Autologiczna immunoterapia komórkowa w połączeniu z LHRH-a u pacjentów z mCRPC

Kryteria przyjęcia:

• Wiek mężczyzn ≥ 18 lat;
• Osoby, które zrozumiały i podpisały formularz zgody na to badanie;
• Przerzutowy, oporny na kastrację, potwierdzony histologicznie rak prostaty;
• PSA > 5 ng/ml;
• Testosteron w surowicy ≤ 17 nmol / L (50 ng / dl);
• Oczekiwany czas przeżycia co najmniej 24 miesiące;
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1;
• Pacjenci nie otrzymali chemioterapii, radioterapii, operacji ani innego leczenia w ciągu 4 tygodni;

Kryteria wyłączenia:

• Podmiot ma historię alergii na leki lub żywność;
• Pacjent z poważniejszą chorobą serca, w tym między innymi zawał mięśnia sercowego, kardiomiopatia, choroba zastawkowa, złośliwa arytmia;
• Hb <9,0 g/100 ml, WBC <3 ×10^9/L, LY <1,0x10^9/L, płytki krwi <100 000/mm3;
• Pacjenci z chorobą immunologiczną lub chorobą autoimmunologiczną (taką jak stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zapalna jelit, bielactwo nabyte);
• podmiot ma niekontrolowane lub trudne do opanowania choroby wątroby lub nerek;
• Pacjent z przerzutami do narządów wewnętrznych, złamaniami patologicznymi, objawami ucisku rdzenia kręgowego;
• Silny ból związany z przerzutami do kości (wynik VAS ≧ 4 punkty);
• Pacjent otrzymał immunoterapię (w tym między innymi PD-1 / PDL-1 itp.);
• pacjent z nieregularną chorobą krwotoczną;
• Podmiotem jest HIV, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C, zakażenie Treponema pallidum;
• Podmiot ma niekontrolowane napady lub z powodu psychicznej utraty samowiedzy i tak dalej;
• Podmiot ma historię innego nowotworu złośliwego;
• Pacjent nadużywał narkotyków, nadużywał narkotyków i miał długą historię alkoholizmu w ciągu 12 lat przed tym badaniem;
• Uczestnik brał udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed tym badaniem;
• Pacjent ma inne nieodpowiednie lub niekorzystne warunki, które zostaną określone przez badacza.