Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická kolposuspenze Burch versus modifikovaná kolposuspenze Burch

23. května 2025 aktualizováno: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

Laparoskopická kolposuspenze Burch versus modifikovaná kolposuspenze Burch pro léčbu ženské stresové močové inkontinence; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie si klade za cíl porovnat úspěšnost a komplikace po laparoskopické standardní Burchově kolposuspenzi a laparoskopicky modifikované Burchově kolposuspenzi (Transobturator tape like)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se skutečnou stresovou inkontinencí moči.
  • Smíšená inkontinence moči s převládajícím stresovým prvkem.
  • Případy refrakterní ke konzervativní terapii nebo pacienti, kteří nejsou ochotni uvažovat o (další) konzervativní léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Smíšená inkontinence s převládající urgentní inkontinencí moči.
  • Nedávná operace pánve (méně než 3 měsíce).
  • Neurogenní dysfunkce dolních močových cest.
  • Předchozí operace pro stresovou inkontinenci moči.
  • Těhotenství
  • Méně než 12 měsíců po porodu.
  • Jiné gynekologické patologie ovlivňující funkce močového měchýře (např. myomy, cysty na vaječnících)
  • Genito-močová malignita.
  • Současná chemoterapie nebo radioterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laparoskopický Burch
Provede se původní postup
Postup: Laparoskopická Burchova kolposuspenze
Provede se původní Burchův postup
Aktivní komparátor: Laparoskopicky modifikovaný Burchův postup (jako TOT)
Stehy na pubocervikální fascii jsou uloženy v úrovni úponu pánve tendinózní fascie arcus a vazu puboretrálního.
Postup: Modeified Burch (TOT - jako)
více laterální fixace, aby se zabránilo pooperační dysfunkci mikce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost obou laparoskopických Burchových kolposuspenzí versus laparoskopicky modifikovaných Burchových kolposuspenzí pro léčbu stresové močové inkontinence u žen
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační četnost dysfunkce mikce (po 3 měsících).
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících
Celková doba operace
Časové okno: Intraoperační (měřeno od zavedení jehly veru)
Intraoperační (měřeno od zavedení jehly veru)
Míra komplikací obou technik.
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Burch versus Modefied Burch

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Laparoskopická Burchova kolposuspenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit