Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky po sakrokolpopexe s Burchem a bez něj k prevenci stresové močové inkontinence u apikálního prolapsu dělohy 3. a 4. stupně

10. srpna 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Výsledky po sakrokolpopexi s Burchem a bez něj k prevenci stresové močové inkontinence u apikálního prolapsu dělohy 3. a 4. stupně. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Močová inkontinence se vyvine po úpravě prolapsu u přibližně jedné čtvrtiny pacientů s pokročilým prolapsem pánevních orgánů, kteří zůstávají kontinentní i přes významnou ztrátu podpory předních vaginálních a pánevních orgánů. Mnoho žen s pokročilým prolapsem pánevních orgánů, které se rozhodly podstoupit chirurgickou léčbu, se také rozhodlo podstoupit operaci kontinence, aby se zabránilo nové inkontinenci moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Ženy s apikálním prolapsem 3. a 4. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí neúspěšnou chirurgickou intervencí
  • Pacienti se zdravotními poruchami, které mohou narušovat chirurgické zákroky.
  • Pacienti s apikálním prolapsem si stěžují na stresovou inkontinenci moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Abdominální sakrokolpopexe s burchovou technikou
Postup: Burch
Polyglaktinový steh byl protažen Cooperovým vazem bilaterálně s vedením chlopně
Postup: Abdominální sakrokolpopexe
  • Pečlivou disekcí (aby se zabránilo velkým žilám v této oblasti) odkryjte zadní část stydké kosti a laterální části močové trubice.
  • Pravoruký operátor dvojité rukavice a umístí levou ruku do vagíny.
  • S prsty na obou stranách katetru ve vagíně definujte uretrovezikální spojení (u balónku).
  • Umístěte tři stehy Ethibond ve tvaru J na obě strany uretrovezikálního spojení.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Abdominální sakrokolpopexe bez burch techniky
Postup: Abdominální sakrokolpopexe
  • Pečlivou disekcí (aby se zabránilo velkým žilám v této oblasti) odkryjte zadní část stydké kosti a laterální části močové trubice.
  • Pravoruký operátor dvojité rukavice a umístí levou ruku do vagíny.
  • S prsty na obou stranách katetru ve vagíně definujte uretrovezikální spojení (u balónku).
  • Umístěte tři stehy Ethibond ve tvaru J na obě strany uretrovezikálního spojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento stresové inkontinence po operaci
Časové okno: 3 měsíce
(symptomy, zátěžové testování nebo léčba)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCBU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výhřez

Klinické studie na Burch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit