Technika zaháknutí prstů k usnadnění nasotracheální intubace
19. června 2024 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sestava trubice-videostytlet pro nasotracheální intubaci s pomocí techniky prstového háku
porovnat buď s použitím konvenční techniky zatlačení čelistí, nebo s novou technikou háku na prsty, aby se usnadnila nasotracheální intubace asistovaná video styletem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při naso-tracheální intubaci je nutné adekvátně obnažit glottis pomocí video-styletu.
Neadekvátní vzestupná epiglottis nebo nadměrná elevace arytenoidů však inhibují konec trubice hladce do průdušnice.
Studie je proto zaměřena na zkoumání výhod nasotracheální intubace, a to buď zatlačení čelisti nebo technika háku na prsty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria:
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-III
- ve věku 20-65 let
- Vyžaduje celkovou anestezii při oxo-maxilofaciální operaci
- neomezeně otevřená ústa
- neomezený pohyb krku
Kritéria vyloučení:
- otevřená ústa < 3 cm
- Pacienti s ankylozující artritidou.
- BMI≧35 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční skupina přítlaku čelistí
sestava video-styletu a endotracheální trubice s dvojitým zakřivením s konvenční technikou tlačení čelistí pro usnadnění nasotracheální intubace
|
nasotracheální intubaci asistovanou video-styletem a usnadněnou konvenční technikou zatlačení čelisti
|
|
Experimentální: Skupina háčků na prsty
sestava video styletu a dvojitě zakřivené endotracheální kanyly s technikou háku na prsty pro usnadnění nasotracheální intubace
|
nasotracheální intubaci asistovanou video-styletem a usnadněnou technikou háku za prsty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň expozice glotického pole a skóre nasotracheální obtížnosti intubace
Časové okno: půl hodiny
|
porovnat dvě různé techniky v expozici glotického pole a stupnici skóre nasotracheální obtížnosti intubace
|
půl hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu sestavy trubice-video stylet
Časové okno: půl hodiny
|
rozsah pohybu hrotu sestavy trubice-videostyt postupoval z nosní dutiny do průdušnice
|
půl hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .