- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03086668
Техника пальцевого крючка для облегчения назотрахеальной интубации
19 июня 2024 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Сборка трубки-видеостилета для назотрахеальной интубации с помощью техники пальцевого крючка
сравнить использование традиционной техники выдвижения челюсти или новой техники захвата пальцами для облегчения назотрахеальной интубации с помощью видеостилета
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Необходимо адекватно обнажать голосовую щель при назотрахеальной интубации с помощью видеостилета.
Тем не менее, неадекватное восхождение надгортанника или чрезмерное возвышение черпаловидных хрящей — все это препятствует проникновению кончика трубки в трахею.
Таким образом, исследование направлено на изучение преимуществ назотрахеальной интубации либо выдвижения челюсти, либо техники с крючками на пальцах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии:
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов I-III
- в возрасте 20-65 лет
- Требуется общая анестезия при оксо-челюстно-лицевой хирургии
- неограниченно открытый рот
- неограниченное движение шеи
Критерий исключения:
- рот открыт < 3 см
- Больные анкилозирующим артритом.
- ИМТ≧35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная кулачковая группа
сборка видеостилета и эндотрахеальной трубки двойного изгиба с традиционной техникой выталкивания челюсти для облегчения назотрахеальной интубации
|
назотрахеальная интубация с помощью видеостилета и обычная техника выдвижения челюсти
|
|
Экспериментальный: Группа крючков для пальцев
сборка видеостилета и эндотрахеальной трубки двойного изгиба с помощью пальцевого крючка для облегчения назотрахеальной интубации
|
назотрахеальная интубация с помощью видеостилета и техника пальцевого крючка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень обнажения поля голосовой щели и оценка сложности назотрахеальной интубации
Временное ограничение: полчаса
|
сравнить два разных метода экспозиции поля голосовой щели и оценить шкалу сложности назотрахеальной интубации
|
полчаса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений тубуса-видеостилета
Временное ограничение: полчаса
|
амплитудное движение наконечника узла тубус-видеостилет из полости носа в трахею
|
полчаса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .