- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03086668
Fingers Hook-teknikk for å lette nasotrakeal intubasjon
19. juni 2024 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tube-Videostylet-montering for nasotrakeal intubasjon assistert av en fingerkrok-teknikk
å sammenligne enten ved bruk av konvensjonell kjevestøtteknikk eller med en ny fingerkrok-teknikk for å lette nasotrakeal intubasjon med videostilet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er nødvendig å tilstrekkelig eksponering av glottis under naso-trakeal intubasjon ved hjelp av video-stilet.
Imidlertid hemmer utilstrekkelig oppadgående epiglottis eller forhøyelse av arytenoider rørspissen jevnt inn i luftrøret.
Derfor er studien for å undersøke enten kjevestøt eller fingerkrokteknikk er fordelene ved nasotrakeal intubasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusjonskriterier:
- pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i alderen 20-65 år
- Krever generell anestesi under okso-maxillofacial kirurgi
- ubegrenset åpen munn
- ubegrenset nakkebevegelse
Ekskluderingskriterier:
- munn åpen < 3 cm
- Pasienter med ankyloserende leddgikt.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell kjevekraftgruppe
en samling av video-stilett og endotrakeal tube med dobbel kurve med konvensjonell kjevetrykkteknikk for å lette nasotrakeal intubasjon
|
en video-stiletassistert nasotrakeal intubasjon og tilrettelagt ved konvensjonell kjevestøtteknikk
|
|
Eksperimentell: Fingrekrok Gruppe
en samling av videostilett og endotrakealtube med dobbel kurve med fingerkrokteknikk for å lette nasotrakeal intubasjon
|
en video-stilet assistert nasotrakeal intubasjon og forenkles ved fingerkrok-teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av eksponering for glottisk felt og intubasjonsscore for nasotrakeal vanskelighetsgrad
Tidsramme: halvtime
|
å sammenligne de to forskjellige teknikkene i glottisk felteksponering og poengsum for nasotrakeal vanskelighetsgrad intubasjonsskala
|
halvtime
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområdet for rør-videostilet montering
Tidsramme: halvtime
|
rekkevidde bevegelse av tuppen av røret-videostylet-montering avansert fra nesehulen til luftrøret
|
halvtime
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .