- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03086668
Technique du crochet des doigts pour faciliter l'intubation nasotrachéale
19 juin 2024 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Assemblage tube-stylet vidéo pour intubation nasotrachéale assistée par une technique de crochet des doigts
pour comparer soit l'utilisation d'une technique conventionnelle de poussée de la mâchoire, soit une nouvelle technique de crochet des doigts pour faciliter l'intubation nasotrachéale assistée par stylet vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est nécessaire d'exposer adéquatement la glotte lors de l'intubation naso-trachéale à l'aide d'un stylet vidéo.
Cependant, une épiglotte vers le haut inadéquate ou une surélévation des aryténoïdes inhibent toutes la pointe du tube en douceur dans la trachée.
Par conséquent, l'étude consiste à étudier soit la poussée de la mâchoire, soit la technique du crochet des doigts comme avantages de l'intubation nasotrachéale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère:
Critère d'intégration:
- patients avec l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
- âgés de 20 à 65 ans
- Nécessitant une anesthésie générale subissant une chirurgie oxo-maxillo-faciale
- bouche ouverte illimitée
- mouvement illimité du cou
Critère d'exclusion:
- bouche ouverte < 3 cm
- Patients atteints d'arthrite ankylosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de poussée de mâchoire conventionnelle
un assemblage de vidéo-stylet et de tube endotrachéal à double courbure avec une technique conventionnelle de poussée de la mâchoire pour faciliter l'intubation nasotrachéale
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une intubation nasotrachéale assistée par stylet vidéo et facilitée par une technique conventionnelle de poussée de la mâchoire
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Expérimental: Doigts crochet Groupe
un ensemble de vidéo-stylet et de tube endotrachéal à double courbure avec la technique du crochet des doigts pour faciliter l'intubation nasotrachéale
|
une intubation nasotrachéale assistée par stylet vidéo et facilitée par la technique du crochet des doigts
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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degré d'exposition au champ glottique et score d'intubation de la difficulté nasotrachéale
Délai: une demi-heure
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pour comparer les deux techniques différentes dans l'exposition au champ glottique et le score de l'échelle d'intubations de difficulté nasotrachéale
|
une demi-heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'amplitude de mouvement de l'ensemble tube-stylet vidéo
Délai: une demi-heure
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plage de mouvement de l'extrémité de l'ensemble tube-stylet vidéo avancé de la cavité nasale à la trachée
|
une demi-heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2024
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .