- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03086668
Técnica de Gancho dos Dedos para Facilitar a Intubação Nasotraqueal
19 de junho de 2024 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Montagem Tubo-Videoestilete para Intubação Nasotraqueal Assistida pela Técnica Fingers-Hook
comparar usando a técnica convencional de elevação da mandíbula ou com uma nova técnica de dedos em gancho para facilitar a intubação nasotraqueal assistida por videoestilete
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É necessária exposição adequada da glote durante a intubação nasotraqueal com videoestilete.
No entanto, epiglote ascendente inadequada ou elevação excessiva de aritenóides inibem a ponta do tubo suavemente na traqueia.
Portanto, o estudo é para investigar as vantagens da intubação nasotraqueal tanto na técnica de elevação da mandíbula quanto na técnica de dedos em gancho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério:
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-III
- idade 20-65 anos
- Requer anestesia geral para cirurgia oxo-maxilo-facial
- boca aberta ilimitada
- movimento ilimitado do pescoço
Critério de exclusão:
- boca aberta < 3 cm
- Pacientes com artrite anquilosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de impulso de mandíbula convencional
um conjunto de videoestilete e tubo endotraqueal de curva dupla com técnica convencional de elevação da mandíbula para facilitar a intubação nasotraqueal
|
uma intubação nasotraqueal assistida por vídeo-estilete e facilitada pela técnica convencional de elevação da mandíbula
|
|
Experimental: Gancho de dedos Grupo
uma montagem de videoestilete e tubo endotraqueal de curva dupla com técnica de dedos em gancho para facilitar a intubação nasotraqueal
|
uma intubação nasotraqueal assistida por vídeo-estilete e facilitada pela técnica de dedos em gancho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grau de exposição do campo glótico e escore de dificuldade de intubação nasotraqueal
Prazo: meia hora
|
comparar as duas técnicas diferentes na exposição do campo glótico e escore da escala nasotraqueal de dificuldade de intubação
|
meia hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento do conjunto tubo-videoestilete
Prazo: meia hora
|
amplitude de movimento da ponta do conjunto tubo-videoestilete avançado da cavidade nasal à traqueia
|
meia hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .