- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03086668
Tecnica del gancio delle dita per facilitare l'intubazione nasotracheale
19 giugno 2024 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Assemblaggio Tubo-Videostiletto per Intubazione Nasotracheale Assistita da Tecnica Finger-Hook
per confrontare l'uso della tecnica convenzionale di sublussazione della mandibola o con una nuova tecnica di uncino per facilitare l'intubazione nasotracheale assistita da videostiletto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È necessario esporre adeguatamente la glottide durante l'intubazione naso-tracheale utilizzando il videostiletto.
Tuttavia, un'epiglottide ascendente inadeguata o un'elevazione eccessiva delle aritenoidi inibiscono dolcemente la punta del tubo nella trachea.
Pertanto, lo studio intende esaminare i vantaggi dell'intubazione nasotracheale sia con sublussazione mandibolare che con tecnica uncinata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri:
Criterio di inclusione:
- pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
- età 20-65 anni
- Necessita di anestesia generale in fase di chirurgia oxo-maxillo-facciale
- bocca aperta illimitata
- movimento del collo illimitato
Criteri di esclusione:
- bocca aperta < 3 cm
- Pazienti affetti da artrite anchilosante.
- IMC≧35 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di spinta della mascella convenzionale
un assemblaggio di videostiletto e tubo endotracheale a doppia curva con tecnica convenzionale di sublussazione della mandibola per facilitare l'intubazione nasotracheale
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un'intubazione nasotracheale assistita da videostiletto e facilitata dalla tecnica convenzionale di sublussazione della mandibola
|
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Sperimentale: Gruppo gancio dita
un assemblaggio di videostiletto e tubo endotracheale a doppia curvatura con tecnica finger-hook per facilitare l'intubazione nasotracheale
|
un'intubazione nasotracheale assistita da videostiletto e facilitata dalla tecnica del gancio delle dita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di esposizione del campo glottico e punteggio di difficoltà nasotracheale nell'intubazione
Lasso di tempo: mezz'ora
|
per confrontare le due diverse tecniche nell'esposizione del campo glottico e nel punteggio della scala delle intubazioni di difficoltà nasotracheale
|
mezz'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la gamma di movimento dell'assemblaggio tubo-videostylet
Lasso di tempo: mezz'ora
|
movimento della punta dell'insieme tubo-videostiletto avanzato dalla cavità nasale alla trachea
|
mezz'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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