- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03086668
Fingers Hook-teknik för att underlätta nasotrakeal intubation
22 augusti 2018 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tub-Videostylet montering för nasotrakeal intubation med hjälp av en fingerkrok-teknik
att jämföra antingen med konventionell käktrycksteknik eller med en ny fingerkrokteknik för att underlätta nasotrakeal intubation med videostilet
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är nödvändigt att adekvat exponering av glottis under naso-trakeal intubation med video-stylet.
Men otillräcklig uppåtriktad epiglottis eller överhöjning av arytenoider hämmar alla rörspetsen smidigt in i luftstrupen.
Därför är studien att undersöka antingen käkkraft eller fingerkrokteknik är fördelarna med nasotrakeal intubation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kriterier:
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i åldern 20-65 år
- Kräver generell anestesi som genomgår oxo-maxillofacial kirurgi
- obegränsad mun öppen
- obegränsad nackrörelse
Exklusions kriterier:
- mun öppen < 3 cm
- Patienter med ankyloserande artrit.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Konventionell käkkraftgrupp
en sammansättning av videostilet och endotrakealtub med dubbla kurvor med konventionell käktrycksteknik för att underlätta nasotrakeal intubation
|
en video-stilett-assisterad nasotrakeal intubation och underlättas med konventionell käktrycksteknik
|
Experimentell: Fingrar krok Grupp
en sammansättning av videostilet och endotrakealtub med dubbla kurvor med fingerkrokteknik för att underlätta nasotrakeal intubation
|
en video-stilett assisterad nasotrakeal intubation och underlättas av fingers-hook-teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
grad av exponering för glottisk fält och intubationspoäng för nasotrakeal svårighetsgrad
Tidsram: halvtimme
|
att jämföra de två olika teknikerna i glottisk fältexponering och poäng på intubationsskala för nasotrakeal svårighetsgrad
|
halvtimme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
rör-videostilet monterings rörelseomfång
Tidsram: halvtimme
|
räckviddsrörelse hos spetsen av röret-videostilettaggregatet avancerat från näshålan till luftstrupen
|
halvtimme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Första postat (Faktisk)
22 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasotrakeal intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Konventionell käkkraftgrupp
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon