- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03086668
Finger-Hook-Technik zur Erleichterung der nasotrachealen Intubation
19. Juni 2024 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tube-Videostylet-Anordnung für die nasotracheale Intubation mit Unterstützung einer Finger-Hook-Technik
zum Vergleich entweder mit der herkömmlichen Kieferschubtechnik oder mit einer neuartigen Fingerhakentechnik zur Erleichterung der videostilettgestützten nasotrachealen Intubation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der naso-trachealen Intubation mittels Videostilett ist eine ausreichende Freilegung der Stimmritze erforderlich.
Eine unzureichende Epiglottis nach oben oder eine übermäßige Elevation der Aryknorpel verhindern jedoch, dass die Tubusspitze reibungslos in die Luftröhre gelangt.
Daher besteht die Studie darin, die Vorteile der nasotrachealen Intubation entweder durch Kieferstoß oder durch Fingerhakentechnik zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Kriterien:
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dem physischen Status I–III der American Society of Anaesthesiologists
- im Alter von 20-65 Jahren
- Erfordert eine Vollnarkose bei einer oxo-maxillofazialen Operation
- Unbegrenzter Mund offen
- Unbegrenzte Nackenbewegung
Ausschlusskriterien:
- Mund offen < 3 cm
- Patienten mit ankylosierender Arthritis.
- BMI ≥ 35 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konventionelle Kieferschubgruppe
eine Baugruppe aus Videostilett und Doppelkurven-Endotrachealtubus mit konventioneller Kieferschubtechnik zur Erleichterung der nasotrachealen Intubation
|
Ein Videostilett unterstützte die nasotracheale Intubation und erleichterte sie durch konventionelle Kieferstoßtechnik
|
|
Experimental: Fingerhakengruppe
Eine Baugruppe aus Video-Stilett und Doppelkurven-Endotrachealtubus mit Finger-Hook-Technik zur Erleichterung der nasotrachealen Intubation
|
Ein Video-Stilett unterstützte die nasotracheale Intubation und erleichterte die Finger-Hook-Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Glottisfeldexposition und Bewertung der nasotrachealen Intubationsschwierigkeiten
Zeitfenster: ein halbe Stunde
|
Vergleich der beiden unterschiedlichen Techniken bei der Glottisfeldexposition und der Bewertung der Intubationsskala mit nasotrachealen Schwierigkeiten
|
ein halbe Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Bewegungsbereich der Tube-Videostylet-Montage
Zeitfenster: ein halbe Stunde
|
Bewegungsbereich der Spitze der Tube-Videostylet-Baugruppe von der Nasenhöhle bis zur Luftröhre
|
ein halbe Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .