- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03086668
Fingers Hook Teknik til at lette nasotracheal intubation
19. juni 2024 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tube-Videostylet-samling til nasotracheal intubation assisteret af en finger-krog-teknik
at sammenligne enten ved brug af konventionel kæbestødteknik eller med en ny finger-hook-teknik for at lette nasotracheal intubation med video-stilet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er nødvendigt at tilstrækkelig eksponering af glottis under naso-tracheal intubation ved hjælp af video-stilet.
Utilstrækkelig opadgående epiglottis eller over-elevation af arytenoider hæmmer alle rørspidsen jævnt ind i luftrøret.
Derfor skal undersøgelsen undersøge enten jaw thrust eller fingers-hook teknikkens fordele ved nasotracheal intubation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i alderen 20-65 år
- Kræver generel anæstesi under oxo-maxillofacial kirurgi
- ubegrænset mund åben
- ubegrænset nakkebevægelse
Ekskluderingskriterier:
- mund åben < 3 cm
- Patienter med ankyloserende arthritis.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel kæbetrykgruppe
en samling af video-stilet og dobbeltkurve endotracheal tube med konventionel kæbetrykteknik for at lette nasotracheal intubation
|
en video-stilet assisteret nasotracheal intubation og faciliteret ved konventionel kæbestødteknik
|
|
Eksperimentel: Fingre krog Gruppe
en samling af video-stilet og dobbeltkurve endotracheal tube med finger-hook-teknik for at lette nasotracheal intubation
|
en video-stilet assisteret nasotracheal intubation og lette ved finger-hook teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af glottisk felteksponering og intubationsscore for nasotracheal vanskeligheder
Tidsramme: en halv time
|
at sammenligne de to forskellige teknikker i glottisk felteksponering og score for nasotracheal sværhedsgrad intubationsskala
|
en halv time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rør-videostilet samlingens bevægelsesområde
Tidsramme: en halv time
|
rækkeviddebevægelse af spidsen af røret-videostylet-samlingen avanceret fra næsehulen til luftrøret
|
en halv time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2024
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .