- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03086668
Técnica de gancho de dedos para facilitar la intubación nasotraqueal
19 de junio de 2024 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Conjunto de tubo y videoestilete para intubación nasotraqueal asistida por técnica de gancho para los dedos
para comparar el uso de la técnica convencional de empuje de la mandíbula o con una nueva técnica de gancho para los dedos para facilitar la intubación nasotraqueal asistida por estilete de video
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es necesario exponer adecuadamente la glotis durante la intubación naso-traqueal utilizando video-estilete.
Sin embargo, la epiglotis hacia arriba inadecuada o la sobreelevación de los aritenoides inhiben la punta del tubo suavemente en la tráquea.
Por lo tanto, el estudio es para investigar las ventajas de la intubación nasotraqueal, ya sea de empuje mandibular o técnica de gancho de dedos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios:
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- de 20 a 65 años
- Requiriendo anestesia general sometidos a cirugía oxo-maxilofacial
- boca abierta ilimitada
- movimiento ilimitado del cuello
Criterio de exclusión:
- boca abierta < 3 cm
- Pacientes con artritis anquilosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de empuje de mandíbula convencional
un conjunto de videoestilete y tubo endotraqueal de doble curva con técnica convencional de tracción mandibular para facilitar la intubación nasotraqueal
|
una intubación nasotraqueal asistida por estilete de video y facilitada por la técnica convencional de empuje de la mandíbula
|
|
Experimental: Gancho de dedos Grupo
un conjunto de video-estilete y tubo endotraqueal de doble curva con técnica de gancho para facilitar la intubación nasotraqueal
|
una intubación nasotraqueal asistida por estilete de video y facilitada por la técnica de gancho para los dedos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de exposición del campo glótico y puntaje de intubación de dificultad nasotraqueal
Periodo de tiempo: media hora
|
comparar las dos técnicas diferentes en la exposición del campo glótico y la puntuación de la escala de dificultad de las intubaciones nasotraqueales
|
media hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el rango de movimiento del conjunto tubo-videoestilete
Periodo de tiempo: media hora
|
movimiento de rango de la punta del conjunto tubo-videoestilete avanzado desde la cavidad nasal hasta la tráquea
|
media hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .