- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03086668
Technika haków palcowych ułatwiająca intubację nosowo-tchawiczą
19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Zespół Tube-Videostylet do intubacji nosowo-tchawiczej wspomaganej techniką Fingers-Hook
porównanie przy użyciu konwencjonalnej techniki wypychania żuchwy lub nowatorskiej techniki chwytania palcami w celu ułatwienia intubacji nosowo-tchawiczej przy pomocy mandrynu wideo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konieczne jest odpowiednie odsłonięcie głośni podczas intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą video-mandrynu.
Jednak nieodpowiednie uniesienie nagłośni lub nadmierne uniesienie nalewek utrudnia płynne wprowadzenie końcówki rurki do tchawicy.
Dlatego badanie ma na celu zbadanie zalet intubacji nosowo-tchawiczej poprzez wysunięcie żuchwy lub technikę chwytania palcami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria:
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- w wieku 20-65 lat
- Wymagające znieczulenia ogólnego w trakcie operacji okso-szczękowo-twarzowej
- nieograniczone usta otwarte
- nieograniczony ruch szyi
Kryteria wyłączenia:
- usta otwarte < 3 cm
- Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów.
- BMI≧35 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa nacisku szczęki
zestaw mandrynu wideo i rurki dotchawiczej o podwójnym zakrzywieniu z konwencjonalną techniką wypychania szczęki w celu ułatwienia intubacji nosowo-tchawiczej
|
intubacja nosowo-tchawicza wspomagana wideomandrynem i ułatwiona konwencjonalną techniką wypychania szczęki
|
|
Eksperymentalny: Haczyk na palce Grupa
zespół mandrynu wideo i rurki dotchawiczej o podwójnym łuku z techniką haczyków palcowych w celu ułatwienia intubacji nosowo-tchawiczej
|
intubacja nosowo-tchawicza wspomagana wideomandrynem i ułatwiona techniką haka na palce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień ekspozycji pola głośni i stopień trudności intubacji nosowo-tchawiczej
Ramy czasowe: pół godziny
|
porównanie dwóch różnych technik ekspozycji pola głośni i wyniku skali trudności w intubacji nosowo-tchawiczej
|
pół godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu zestawu tube-videostylet
Ramy czasowe: pół godziny
|
zakres ruchu końcówki zestawu rurka-wideostylet od jamy nosowej do tchawicy
|
pół godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University,Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20160019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .