Studie srovnávající poskytování implantátů pracovníky komunitního zdravotnického zařízení se sestrami a porodními asistentkami v Nigérii
17. března 2017 aktualizováno: Marie Stopes International
Sdílení úkolů pro rozšíření přístupu k antikoncepčním implantátům: Studie srovnávající poskytování implantátů pracovníky komunitního zdravotnického zařízení se sestrami a porodními asistentkami v Nigérii
Tato navrhovaná studie, kterou bude provádět Marie Stopes International Organization Nigeria (MSION), bude zkoumat, zda pracovníci komunitního zdravotnického zařízení (CHEW) v Nigérii mohou vkládat a vyjímat antikoncepční implantáty na stejné úrovni bezpečnosti a kvality jako sestra nebo porodní asistentka, a zda to je přijatelné pro jejich klienty a kolegy.
Studie rovněž zdokumentuje problémy proveditelnosti, které by byly relevantní pro jakékoli budoucí národní programové rozšiřování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7903
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zařízení se nachází s 20 km referenčního zařízení
- zařízení - zaměstnanci zařízení jsou ochotni se zúčastnit, kupř. ochota provádět osvětové aktivity v oblasti plánování rodičovství, ochota vést záznamy o projektech
- zařízení - vybraný poskytovatel v každém zařízení očekává, že bude v zařízení po dobu 12 měsíců náboru klientů
- klientky – ženy se dostaví do ošetřujících zařízení a požádají o antikoncepční implantát
Kritéria vyloučení:
- zařízení – podílejí se na překrývajících se intervencích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pracovníci komunitního zdravotnictví
Pracovníci komunitního zdravotnického zařízení poskytující antikoncepční implantáty
|
Školení CHEWs k poskytování antikoncepčních implantátů
|
|
Žádný zásah: Sestry a porodní asistentky
Sestry a porodní asistentky poskytující antikoncepční implantáty (stávající péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Den zavedení implantátu
|
Jakákoli nežádoucí příhoda zaznamenaná poskytovatelem zdravotních služeb nebo klientem v den výkonu
|
Den zavedení implantátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita poskytování implantátů
Časové okno: Den zavedení implantátu
|
Kvalita poskytování služeb zaznamenaná supervizorem, která zahrnuje jak klinické dimenze, jako je čistota, tak neklinické dimenze, jako je přístup zaměřený na klienta a reakce na potřeby klienta
|
Den zavedení implantátu
|
|
Přijatelnost poskytování služeb
Časové okno: Den zavedení implantátu
|
Názory klientů na poskytování implantátů
|
Den zavedení implantátu
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Až 14 dní po vložení
|
Jakákoli nežádoucí příhoda zaznamenaná poskytovatelem zdravotní péče v době zavedení implantátu nebo hlášená klientem v den výkonu nebo do 14 dnů po výkonu
|
Až 14 dní po vložení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2331
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .