En undersøgelse, der sammenligner levering af implantater fra lokalsundhedsassistenter med sygeplejersker og jordemødre i Nigeria
17. marts 2017 opdateret af: Marie Stopes International
Opgavedeling for at udvide adgangen til svangerskabsforebyggende implantater: En undersøgelse, der sammenligner levering af implantater fra lokalmedicinere med sygeplejersker og jordemødre i Nigeria
Denne foreslåede undersøgelse, der skal ledes af Marie Stopes International Organisation Nigeria (MSION), vil undersøge, om Community Health Extension Workers (CHEWs) i Nigeria kan indsætte og fjerne præventionsimplantater til samme sikkerheds- og kvalitetsniveau som en sygeplejerske eller jordemoder, og om dette er acceptabelt for deres kunder og kolleger.
Undersøgelsen vil også dokumentere gennemførlighedsspørgsmål, som ville være relevante for enhver fremtidig national programmatisk opskalering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7903
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- faciliteter er placeret med 20 km af en henvisningsfacilitet
- faciliteter - facilitetspersonale er villige til at deltage, f.eks. villighed til at udføre bevidstgørelsesaktiviteter for familieplanlægning, villig til at føre projektregistre
- faciliteter - udvalgt udbyder på hver facilitet forventer at være i faciliteten i den 12-måneders periode med klientrekruttering
- klienter - kvinder møder op på klinikker og anmoder om et præventionsimplantat
Ekskluderingskriterier:
- faciliteter - involveret i overlappende indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lokale sundhedsforlængere
Lokale sundhedsassistenter, der leverer præventionsimplantater
|
Træning af CHEW'er til at give præventionsimplantater
|
|
Ingen indgriben: Sygeplejersker og jordemødre
Sygeplejersker og jordemødre, der leverer præventionsimplantater (eksisterende pleje)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Dag for implantatindsættelse
|
Enhver uønsket hændelse registreret af lægen eller klienten på dagen for proceduren
|
Dag for implantatindsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af implantattilførsel
Tidsramme: Dag for implantatindsættelse
|
Supervisor-registreret kvalitet af serviceydelser, som omfatter både kliniske dimensioner, såsom renlighed, og ikke-kliniske dimensioner, såsom at tage en klientfokuseret tilgang og være lydhør over for klientens behov
|
Dag for implantatindsættelse
|
|
Acceptabel serviceydelse
Tidsramme: Dag for implantatindsættelse
|
Kunderapporterede synspunkter om implantatlevering
|
Dag for implantatindsættelse
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 14 dage efter indsættelse
|
Enhver uønsket hændelse registreret af lægen på tidspunktet for implantatindsættelse eller rapporteret af klienten på dagen for proceduren eller op til 14 dage efter indgrebet
|
Op til 14 dage efter indsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2331
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .