Un estudio que compara la provisión de implantes por trabajadores de extensión de salud comunitaria con enfermeras y parteras en Nigeria
17 de marzo de 2017 actualizado por: Marie Stopes International
Tareas compartidas para ampliar el acceso a los implantes anticonceptivos: un estudio que compara la provisión de implantes por trabajadores comunitarios de extensión de la salud con enfermeras y parteras en Nigeria
Este estudio propuesto, que estará a cargo de la Organización Internacional Marie Stopes Nigeria (MSION), investigará si los Trabajadores de Extensión de la Salud Comunitaria (CHEW) en Nigeria pueden insertar y extraer implantes anticonceptivos con el mismo nivel de seguridad y calidad que una enfermera o partera, y si esto es aceptable para sus clientes y colegas.
El estudio también documentará cuestiones de viabilidad que serían relevantes para cualquier futura ampliación programática nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7903
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- las instalaciones están ubicadas a 20 km de una instalación de referencia
- instalaciones: el personal de la instalación está dispuesto a participar, p. disposición a realizar actividades de sensibilización sobre planificación familiar, disposición a mantener registros del proyecto
- establecimientos: el proveedor seleccionado en cada establecimiento espera estar en el establecimiento durante el período de 12 meses de captación de clientes
- clientes: mujeres que acuden a los centros de atención y solicitan un implante anticonceptivo
Criterio de exclusión:
- instalaciones - involucradas en intervenciones superpuestas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trabajadores comunitarios de extensión de la salud
Trabajadores comunitarios de extensión de la salud que proporcionan implantes anticonceptivos
|
Capacitación de CHEW para proporcionar implantes anticonceptivos
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Sin intervención: Enfermeras y matronas
Enfermeras y parteras que proporcionan implantes anticonceptivos (atención existente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Día de la inserción del implante
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Cualquier evento adverso registrado por el proveedor de salud o el cliente el día del procedimiento
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Día de la inserción del implante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la provisión de implantes
Periodo de tiempo: Día de la inserción del implante
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Calidad de la prestación de servicios registrada por el supervisor, que incluye dimensiones clínicas, como la limpieza, y dimensiones no clínicas, como adoptar un enfoque centrado en el cliente y responder a las necesidades del cliente.
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Día de la inserción del implante
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Aceptabilidad de la prestación del servicio
Periodo de tiempo: Día de la inserción del implante
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Puntos de vista informados por el cliente sobre la provisión de implantes
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Día de la inserción del implante
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 14 días después de la inserción
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Cualquier evento adverso registrado por el proveedor de salud en el momento de la inserción del implante o informado por el cliente el día del procedimiento o hasta 14 días después del procedimiento
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Hasta 14 días después de la inserción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2331
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .