Een studie waarin de voorziening van implantaten door gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap wordt vergeleken met verpleegkundigen en vroedvrouwen in Nigeria
17 maart 2017 bijgewerkt door: Marie Stopes International
Taakverdeling om de toegang tot anticonceptie-implantaten uit te breiden: een onderzoek waarin de levering van implantaten door gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap wordt vergeleken met verpleegkundigen en vroedvrouwen in Nigeria
Deze voorgestelde studie, die zal worden uitgevoerd door Marie Stopes International Organization Nigeria (MSION), zal onderzoeken of Community Health Extension Workers (CHEW's) in Nigeria anticonceptie-implantaten kunnen plaatsen en verwijderen met hetzelfde niveau van veiligheid en kwaliteit als een verpleegkundige of vroedvrouw, en of dit is acceptabel voor hun klanten en collega's.
De studie zal ook haalbaarheidskwesties documenteren die relevant zouden kunnen zijn voor toekomstige nationale programmatische opschaling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7903
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voorzieningen bevinden zich binnen een straal van 20 km van een verwijzingsvoorziening
- faciliteiten - facilitair personeel is bereid om deel te nemen, b.v. bereidheid om bewustmakingsactiviteiten over gezinsplanning uit te voeren, bereid om projectdossiers bij te houden
- faciliteiten - geselecteerde provider bij elke faciliteit verwacht in de faciliteit te zijn voor de periode van 12 maanden van klantwerving
- cliënten - vrouwen die aanwezig zijn bij het bijwonen van faciliteiten en een anticonceptie-implantaat aanvragen
Uitsluitingscriteria:
- faciliteiten - betrokken bij overlappende interventies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werknemers in de gezondheidsvoorlichting van de gemeenschap
Gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap zorgen voor anticonceptie-implantaten
|
CHEW's trainen om anticonceptie-implantaten te verstrekken
|
|
Geen tussenkomst: Verpleegkundigen en vroedvrouwen
Verpleegkundigen en verloskundigen die anticonceptie-implantaten verstrekken (bestaande zorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag van inbrengen implantaat
|
Elke bijwerking geregistreerd door de zorgverlener of de cliënt op de dag van de procedure
|
Dag van inbrengen implantaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van implantaatverstrekking
Tijdsspanne: Dag van inbrengen implantaat
|
Door de supervisor geregistreerde kwaliteit van de dienstverlening, die zowel klinische dimensies omvat, zoals netheid, als niet-klinische dimensies, zoals een klantgerichte benadering en inspelen op de behoeften van de klant
|
Dag van inbrengen implantaat
|
|
Aanvaardbaarheid van dienstverlening
Tijdsspanne: Dag van inbrengen implantaat
|
Door de cliënt gerapporteerde opvattingen over implantaatverstrekking
|
Dag van inbrengen implantaat
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na plaatsing
|
Elke bijwerking geregistreerd door de zorgverlener op het moment van inbrengen van het implantaat of gerapporteerd door de cliënt op de dag van de procedure of tot 14 dagen na de procedure
|
Tot 14 dagen na plaatsing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2331
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .