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Une étude comparant la fourniture d'implants par des agents de vulgarisation de la santé communautaire avec des infirmières et des sages-femmes au Nigeria

17 mars 2017 mis à jour par: Marie Stopes International

Partage des tâches pour élargir l'accès aux implants contraceptifs : une étude comparant la fourniture d'implants par des agents de vulgarisation de la santé communautaire avec des infirmières et des sages-femmes au Nigeria

Cette étude proposée, qui sera menée par Marie Stopes International Organization Nigeria (MSION), examinera si les agents de vulgarisation de la santé communautaire (CHEW) au Nigeria peuvent insérer et retirer des implants contraceptifs avec le même niveau de sécurité et de qualité qu'une infirmière ou une sage-femme, et si cela est acceptable pour leurs clients et collègues. L'étude documentera également les questions de faisabilité qui seraient pertinentes pour toute future mise à l'échelle des programmes nationaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7903

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les établissements sont situés à 20 km d'un établissement de référence
  • installations - le personnel de l'installation est disposé à participer, par ex. volonté de mener des activités de sensibilisation à la planification familiale, volonté de conserver les dossiers du projet
  • établissements - le fournisseur sélectionné dans chaque établissement s'attend à être dans l'établissement pendant la période de recrutement des clients de 12 mois
  • clientes - femmes présentes dans les établissements et demandant un implant contraceptif

Critère d'exclusion:

  • installations - impliquées dans des interventions qui se chevauchent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agents de vulgarisation sanitaire communautaire
Agents de vulgarisation sanitaire communautaire fournissant des implants contraceptifs
Autre: Formation des CHEW pour fournir des implants contraceptifs
Formation des CHEW pour fournir des implants contraceptifs
Aucune intervention: Infirmières et sages-femmes
Infirmières et sages-femmes fournissant des implants contraceptifs (soins existants)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: Jour d'insertion de l'implant
Tout événement indésirable enregistré par le prestataire de santé ou le client le jour de la procédure
Jour d'insertion de l'implant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la fourniture d'implants
Délai: Jour d'insertion de l'implant
Qualité de la prestation de services enregistrée par le superviseur, qui comprend à la fois des dimensions cliniques, telles que la propreté, et des dimensions non cliniques, telles que l'adoption d'une approche axée sur le client et la réactivité aux besoins du client
Jour d'insertion de l'implant
Acceptabilité de la prestation de service
Délai: Jour d'insertion de l'implant
Points de vue rapportés par les clients sur la fourniture d'implants
Jour d'insertion de l'implant
Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 14 jours après l'insertion
Tout événement indésirable enregistré par le prestataire de santé au moment de l'insertion de l'implant ou signalé par le client le jour de la procédure ou jusqu'à 14 jours après la procédure
Jusqu'à 14 jours après l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marie Stopes International

Collaborateurs

Population Council
GRM Futures Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Première publication (Réel)

23 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2331

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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