- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03088722
Um estudo comparando o fornecimento de implantes por agentes comunitários de extensão de saúde com enfermeiras e parteiras na Nigéria
17 de março de 2017 atualizado por: Marie Stopes International
Compartilhamento de tarefas para expandir o acesso a implantes anticoncepcionais: um estudo comparando o fornecimento de implantes por agentes comunitários de saúde com enfermeiras e parteiras na Nigéria
Este estudo proposto, a ser executado pela Marie Stopes International Organization Nigeria (MSION), investigará se os Community Health Extension Workers (CHEWs) na Nigéria podem inserir e remover implantes contraceptivos com o mesmo nível de segurança e qualidade que uma enfermeira ou parteira, e se isso é aceitável para seus clientes e colegas.
O estudo também documentará questões de viabilidade que seriam relevantes para qualquer futura expansão programática nacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7903
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- instalações estão localizadas a 20 km de uma instalação de referência
- instalações - os funcionários das instalações estão dispostos a participar, por ex. disposição para realizar atividades de conscientização sobre planejamento familiar, disposição para manter registros do projeto
- instalações - o provedor selecionado em cada instalação espera estar na instalação pelo período de 12 meses de recrutamento do cliente
- clientes - mulheres comparecem às unidades de atendimento e solicitam implante de anticoncepcional
Critério de exclusão:
- instalações - envolvidas em intervenções sobrepostas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agentes Comunitários de Saúde
Agentes comunitários de saúde que fornecem implantes anticoncepcionais
|
Treinando CHEWs para fornecer implantes anticoncepcionais
|
|
Sem intervenção: Enfermeiras e parteiras
Enfermeiras e parteiras fornecendo implantes anticoncepcionais (cuidados existentes)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: Dia da inserção do implante
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Qualquer evento adverso registrado pelo profissional de saúde ou pelo cliente no dia do procedimento
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Dia da inserção do implante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do fornecimento de implantes
Prazo: Dia da inserção do implante
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Qualidade de prestação de serviço registrada pelo supervisor, que inclui dimensões clínicas, como limpeza, e dimensões não clínicas, como adotar uma abordagem focada no cliente e responder às necessidades do cliente
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Dia da inserção do implante
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Aceitabilidade da prestação de serviço
Prazo: Dia da inserção do implante
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Pontos de vista relatados pelo cliente sobre a provisão de implantes
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Dia da inserção do implante
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Eventos adversos
Prazo: Até 14 dias após a inserção
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Qualquer evento adverso registrado pelo profissional de saúde no momento da inserção do implante ou relatado pelo cliente no dia do procedimento ou até 14 dias após o procedimento
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Até 14 dias após a inserção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2331
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .