En studie som sammenligner implantattilførsel fra helsepersonell med sykepleiere og jordmødre i Nigeria
17. mars 2017 oppdatert av: Marie Stopes International
Oppgavedeling for å utvide tilgangen til prevensjonsimplantater: En studie som sammenligner implantattilførsel fra helsepersonell med sykepleiere og jordmødre i Nigeria
Denne foreslåtte studien, som skal drives av Marie Stopes International Organization Nigeria (MSION) vil undersøke om Community Health Extension Workers (CHEWs) i Nigeria kan sette inn og fjerne prevensjonsimplantater til samme sikkerhets- og kvalitetsnivå som en sykepleier eller jordmor, og om dette er akseptabelt for deres kunder og kolleger.
Studien vil også dokumentere gjennomførbarhetsspørsmål som vil være relevante for enhver fremtidig nasjonal programmatisk oppskalering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7903
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fasiliteter er lokalisert med 20 km med henvisningsanlegg
- anlegg - anleggspersonale er villige til å delta, f.eks. vilje til å gjennomføre bevisstgjørende aktiviteter for familieplanlegging, villig til å opprettholde prosjektjournaler
- fasiliteter - utvalgt leverandør ved hvert anlegg forventer å være i anlegget i den 12-måneders perioden med klientrekruttering
- klienter - kvinner møter til fasiliteter og ber om et prevensjonsimplantat
Ekskluderingskriterier:
- anlegg - involvert i overlappende intervensjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Felles helseforlengelsesarbeidere
Helsearbeidere som tilbyr prevensjonsimplantater
|
Trening av CHEWs for å gi prevensjonsimplantater
|
|
Ingen inngripen: Sykepleiere og jordmødre
Sykepleiere og jordmødre som gir prevensjonsimplantater (eksisterende omsorg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Dagen for implantatinnsetting
|
Enhver uønsket hendelse registrert av helsepersonell eller klienten på prosedyredagen
|
Dagen for implantatinnsetting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på implantattilførselen
Tidsramme: Dagen for implantatinnsetting
|
Veileder-registrert kvalitet på tjenestetilbudet, som inkluderer både kliniske dimensjoner, for eksempel renslighet, og ikke-kliniske dimensjoner, for eksempel å ha en klientfokusert tilnærming og være lydhør overfor kundens behov
|
Dagen for implantatinnsetting
|
|
Akseptabilitet av tjenesteyting
Tidsramme: Dagen for implantatinnsetting
|
Klientrapporterte synspunkter på implantattilførsel
|
Dagen for implantatinnsetting
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 14 dager etter innsetting
|
Enhver uønsket hendelse registrert av helsepersonell på tidspunktet for implantatinnsetting eller rapportert av klienten på inngrepsdagen eller inntil 14 dager etter inngrepet
|
Inntil 14 dager etter innsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2331
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .