Badanie porównujące zapewnianie implantów przez pracowników opieki społecznej z pielęgniarkami i położnymi w Nigerii
17 marca 2017 zaktualizowane przez: Marie Stopes International
Podział zadań w celu zwiększenia dostępu do implantów antykoncepcyjnych: badanie porównujące zapewnianie implantów przez pracowników opieki społecznej z pielęgniarkami i położnymi w Nigerii
To proponowane badanie, które ma zostać przeprowadzone przez Międzynarodową Organizację Marie Stopes w Nigerii (MSION), ma na celu zbadanie, czy Community Health Extension Workers (CHEW) w Nigerii mogą zakładać i usuwać implanty antykoncepcyjne z takim samym poziomem bezpieczeństwa i jakości jak pielęgniarka lub położna oraz czy jest to do przyjęcia dla ich klientów i współpracowników.
Badanie udokumentuje również kwestie wykonalności, które byłyby istotne dla każdego przyszłego krajowego skalowania programowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7903
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- placówki znajdują się w odległości 20 km od placówki referencyjnej
- obiekty – personel obiektu chętnie uczestniczy m.in. gotowość do prowadzenia działań uświadamiających dotyczących planowania rodziny, chęć prowadzenia dokumentacji projektu
- obiekty – wybrany dostawca w każdym obiekcie spodziewa się przebywać w obiekcie przez 12-miesięczny okres rekrutacji klienta
- klientki - kobiety zgłaszają się do placówek leczących i proszą o wszczepienie implantu antykoncepcyjnego
Kryteria wyłączenia:
- placówki – zaangażowane w nakładające się interwencje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społecznościowi pracownicy służby zdrowia
Społeczni pracownicy służby zdrowia dostarczający implanty antykoncepcyjne
|
Szkolenie CHEW w zakresie wszczepiania implantów antykoncepcyjnych
|
|
Brak interwencji: Pielęgniarki i położne
Pielęgniarki i położne wykonujące implanty antykoncepcyjne (opieka istniejąca)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień założenia implantu
|
Każde zdarzenie niepożądane odnotowane przez lekarza lub klienta w dniu zabiegu
|
Dzień założenia implantu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość zaopatrzenia w implanty
Ramy czasowe: Dzień założenia implantu
|
Zarejestrowana przez przełożonego jakość świadczenia usług, która obejmuje zarówno wymiary kliniczne, takie jak czystość, jak i wymiary niekliniczne, takie jak podejście skoncentrowane na kliencie i reagowanie na jego potrzeby
|
Dzień założenia implantu
|
|
Akceptowalność świadczenia usług
Ramy czasowe: Dzień założenia implantu
|
Zgłoszone przez klientów opinie na temat wprowadzania implantów
|
Dzień założenia implantu
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 14 dni po włożeniu
|
Każde zdarzenie niepożądane odnotowane przez pracownika służby zdrowia w momencie wszczepienia implantu lub zgłoszone przez klienta w dniu zabiegu lub do 14 dni po zabiegu
|
Do 14 dni po włożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2331
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .