- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03088722
Tutkimus, jossa verrataan Nigerian terveydenhuoltoalan työntekijöiden ja sairaanhoitajien ja kätilöiden implantteja
perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Marie Stopes International
Tehtävien jakaminen ehkäisyimplanttien saatavuuden lisäämiseksi: tutkimus, jossa verrataan yhteisön terveydenhuollon laajennustyöntekijöiden implantteja sairaanhoitajien ja kätilöiden kanssa Nigeriassa
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa, jonka toteuttaa Marie Stopes International Organisation Nigeria (MSION), tutkitaan, voivatko Nigerian Community Health Extension Workers (CHEW-työntekijät) asettaa ja poistaa ehkäisyimplantteja samalla turvallisuus- ja laatutasolla kuin sairaanhoitaja tai kätilö. tämä on heidän asiakkaidensa ja työtovereidensa hyväksyttävissä.
Tutkimuksessa dokumentoidaan myös toteutettavuuskysymyksiä, jotka olisivat tärkeitä tulevan kansallisen ohjelmallisen laajennuksen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7903
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tilat sijaitsevat 20 km lähetekeskuksen kanssa
- tilat - laitoksen henkilökunta on halukas osallistumaan mm. halukkuus toteuttaa perhesuunnittelun tietoisuutta lisääviä toimia, halukkuus ylläpitää projektikirjanpitoa
- tilat - valittu palveluntarjoaja kussakin toimipaikassa odottaa olevansa tiloissa 12 kuukauden ajan asiakkaan rekrytointia varten
- asiakkaat - naiset saapuvat hoitolaitoksiin ja pyytävät ehkäisyimplanttia
Poissulkemiskriteerit:
- tilat - osallistuvat päällekkäisiin toimiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuollon laajennustyöntekijät
Yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijät, jotka tarjoavat ehkäisyimplantteja
|
CHEW:ien kouluttaminen ehkäisyimplanttien hankkimiseen
|
|
Ei väliintuloa: Sairaanhoitajat ja kätilöt
Sairaanhoitajat ja kätilöt, jotka tarjoavat ehkäisyimplantteja (nykyinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen päivä
|
Kaikki terveydenhuollon tarjoajan tai asiakkaan rekisteröimät haittatapahtumat toimenpidepäivänä
|
Implanttien asettamisen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien toimituksen laatu
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen päivä
|
Esimiehen kirjaama palvelun laatu, joka sisältää sekä kliiniset ulottuvuudet, kuten siisteys, että ei-kliiniset ulottuvuudet, kuten asiakaslähtöisen lähestymistavan ja asiakkaan tarpeisiin vastaamisen
|
Implanttien asettamisen päivä
|
|
Palvelun tarjonnan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen päivä
|
Asiakkaiden näkemykset implanttien toimittamisesta
|
Implanttien asettamisen päivä
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää lisäämisen jälkeen
|
Mikä tahansa haittatapahtuma, jonka terveydenhuollon tarjoaja on kirjannut implantin asettamisen yhteydessä tai jonka asiakas on ilmoittanut toimenpidepäivänä tai enintään 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Jopa 14 päivää lisäämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2331
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .