- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03088722
En studie som jämför implantattillhandahållande av lokalvårdspersonal med sjuksköterskor och barnmorskor i Nigeria
17 mars 2017 uppdaterad av: Marie Stopes International
Uppgiftsdelning för att utöka tillgången till preventivmedelsimplantat: En studie som jämför implantattillhandahållandet av hälsovårdspersonal med sjuksköterskor och barnmorskor i Nigeria
Denna föreslagna studie, som ska drivas av Marie Stopes International Organization Nigeria (MSION) kommer att undersöka om Community Health Extension Workers (CHEWs) i Nigeria kan sätta in och ta bort preventivmedelsimplantat till samma säkerhets- och kvalitetsnivå som en sjuksköterska eller barnmorska, och om detta är acceptabelt för deras kunder och kollegor.
Studien kommer också att dokumentera genomförbarhetsfrågor som skulle vara relevanta för eventuell framtida nationell programmatisk uppskalning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7903
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anläggningar är belägna med 20 km av en remiss anläggning
- anläggningar - anläggningspersonal är villiga att delta, t.ex. villighet att genomföra medvetandehöjande aktiviteter för familjeplanering, villig att föra projektregister
- anläggningar - utvald leverantör vid varje anläggning förväntar sig att vara i anläggningen under den 12-månadersperiod av kundrekrytering
- klienter - kvinnor närvarar på sjukhus och begär ett preventivmedelsimplantat
Exklusions kriterier:
- anläggningar - involverade i överlappande insatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förlängningsarbetare i samhället
Lokalvårdare som tillhandahåller preventivmedelsimplantat
|
Tränar CHEWs för att ge preventivmedelsimplantat
|
|
Inget ingripande: Sjuksköterskor och barnmorskor
Sjuksköterskor och barnmorskor som tillhandahåller preventivmedelsimplantat (befintlig vård)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Dag för implantatinsättning
|
Varje biverkning som registreras av vårdgivaren eller klienten på dagen för ingreppet
|
Dag för implantatinsättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på implantatförsörjningen
Tidsram: Dag för implantatinsättning
|
Ledarregistrerad kvalitet på tjänsteutbudet, vilket inkluderar både kliniska dimensioner, såsom renlighet, och icke-kliniska dimensioner, såsom att ta ett kundfokuserat tillvägagångssätt och vara lyhörd för kundens behov
|
Dag för implantatinsättning
|
|
Godtagbarhet för tillhandahållande av tjänster
Tidsram: Dag för implantatinsättning
|
Kundrapporterade synpunkter på implantattillförsel
|
Dag för implantatinsättning
|
|
Biverkningar
Tidsram: Upp till 14 dagar efter insättning
|
Alla biverkningar som registrerats av vårdgivaren vid tidpunkten för implantatinsättning eller rapporterats av klienten på dagen för ingreppet eller upp till 14 dagar efter ingreppet
|
Upp till 14 dagar efter insättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2017
Första postat (Faktisk)
23 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2331
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .