- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03088722
Uno studio che confronta la fornitura di impianti da parte di operatori sanitari comunitari con infermieri e ostetriche in Nigeria
17 marzo 2017 aggiornato da: Marie Stopes International
Condivisione dei compiti per espandere l'accesso agli impianti contraccettivi: uno studio che confronta la fornitura di impianti da parte di operatori sanitari comunitari con infermieri e ostetriche in Nigeria
Questo studio proposto, che sarà condotto dalla Marie Stopes International Organization Nigeria (MSION), indagherà se i Community Health Extension Workers (CHEW) in Nigeria possono inserire e rimuovere impianti contraccettivi allo stesso livello di sicurezza e qualità di un infermiere o di un'ostetrica, e se questo è accettabile per i loro clienti e colleghi.
Lo studio documenterà anche i problemi di fattibilità che sarebbero rilevanti per qualsiasi futura scalata programmatica nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7903
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le strutture si trovano a 20 km di una struttura di rinvio
- strutture - il personale della struttura è disposto a partecipare, ad es. disponibilità a condurre attività di sensibilizzazione sulla pianificazione familiare, disponibilità a conservare i registri del progetto
- strutture: il fornitore selezionato in ciascuna struttura prevede di essere nella struttura per il periodo di 12 mesi del reclutamento del cliente
- clienti - donne che si presentano alle strutture frequentanti e richiedono un impianto contraccettivo
Criteri di esclusione:
- strutture - coinvolte in interventi sovrapposti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lavoratori dell'estensione della salute della comunità
Operatori sanitari della comunità che forniscono impianti contraccettivi
|
Formazione CHEWs per fornire impianti contraccettivi
|
|
Nessun intervento: Infermieri e ostetriche
Infermiere e ostetriche che forniscono impianti contraccettivi (assistenza esistente)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Giorno dell'inserimento dell'impianto
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Qualsiasi evento avverso registrato dall'operatore sanitario o dal cliente il giorno della procedura
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Giorno dell'inserimento dell'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della fornitura di impianti
Lasso di tempo: Giorno dell'inserimento dell'impianto
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Qualità della fornitura di servizi registrata dal supervisore, che include sia dimensioni cliniche, come la pulizia, sia dimensioni non cliniche, come adottare un approccio incentrato sul cliente e rispondere alle esigenze del cliente
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Giorno dell'inserimento dell'impianto
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Accettabilità della prestazione del servizio
Lasso di tempo: Giorno dell'inserimento dell'impianto
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Viste riportate dal cliente sulla fornitura di impianti
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Giorno dell'inserimento dell'impianto
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni dopo l'inserimento
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Qualsiasi evento avverso registrato dall'operatore sanitario al momento dell'inserimento dell'impianto o segnalato dal cliente il giorno della procedura o fino a 14 giorni dopo la procedura
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Fino a 14 giorni dopo l'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2331
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .