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Uno studio che confronta la fornitura di impianti da parte di operatori sanitari comunitari con infermieri e ostetriche in Nigeria

17 marzo 2017 aggiornato da: Marie Stopes International

Condivisione dei compiti per espandere l'accesso agli impianti contraccettivi: uno studio che confronta la fornitura di impianti da parte di operatori sanitari comunitari con infermieri e ostetriche in Nigeria

Questo studio proposto, che sarà condotto dalla Marie Stopes International Organization Nigeria (MSION), indagherà se i Community Health Extension Workers (CHEW) in Nigeria possono inserire e rimuovere impianti contraccettivi allo stesso livello di sicurezza e qualità di un infermiere o di un'ostetrica, e se questo è accettabile per i loro clienti e colleghi. Lo studio documenterà anche i problemi di fattibilità che sarebbero rilevanti per qualsiasi futura scalata programmatica nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7903

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le strutture si trovano a 20 km di una struttura di rinvio
  • strutture - il personale della struttura è disposto a partecipare, ad es. disponibilità a condurre attività di sensibilizzazione sulla pianificazione familiare, disponibilità a conservare i registri del progetto
  • strutture: il fornitore selezionato in ciascuna struttura prevede di essere nella struttura per il periodo di 12 mesi del reclutamento del cliente
  • clienti - donne che si presentano alle strutture frequentanti e richiedono un impianto contraccettivo

Criteri di esclusione:

  • strutture - coinvolte in interventi sovrapposti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lavoratori dell'estensione della salute della comunità
Operatori sanitari della comunità che forniscono impianti contraccettivi
Formazione CHEWs per fornire impianti contraccettivi
Nessun intervento: Infermieri e ostetriche
Infermiere e ostetriche che forniscono impianti contraccettivi (assistenza esistente)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Giorno dell'inserimento dell'impianto
Qualsiasi evento avverso registrato dall'operatore sanitario o dal cliente il giorno della procedura
Giorno dell'inserimento dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della fornitura di impianti
Lasso di tempo: Giorno dell'inserimento dell'impianto
Qualità della fornitura di servizi registrata dal supervisore, che include sia dimensioni cliniche, come la pulizia, sia dimensioni non cliniche, come adottare un approccio incentrato sul cliente e rispondere alle esigenze del cliente
Giorno dell'inserimento dell'impianto
Accettabilità della prestazione del servizio
Lasso di tempo: Giorno dell'inserimento dell'impianto
Viste riportate dal cliente sulla fornitura di impianti
Giorno dell'inserimento dell'impianto
Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni dopo l'inserimento
Qualsiasi evento avverso registrato dall'operatore sanitario al momento dell'inserimento dell'impianto o segnalato dal cliente il giorno della procedura o fino a 14 giorni dopo la procedura
Fino a 14 giorni dopo l'inserimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2331

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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