Eine Studie zum Vergleich der Implantatversorgung durch kommunale Gesundheitsberater mit Krankenschwestern und Hebammen in Nigeria
17. März 2017 aktualisiert von: Marie Stopes International
Aufgabenteilung zur Erweiterung des Zugangs zu empfängnisverhütenden Implantaten: Eine Studie zum Vergleich der Implantatversorgung durch kommunale Gesundheitsberater mit Krankenschwestern und Hebammen in Nigeria
Diese vorgeschlagene Studie, die von der Marie Stopes International Organization Nigeria (MSION) durchgeführt werden soll, wird untersuchen, ob Community Health Extension Worker (CHEWs) in Nigeria Verhütungsimplantate mit dem gleichen Maß an Sicherheit und Qualität einsetzen und entfernen können wie eine Krankenschwester oder Hebamme, und ob Dies ist für ihre Kunden und Kollegen akzeptabel.
Die Studie wird auch Machbarkeitsfragen dokumentieren, die für eine künftige nationale Programmausweitung relevant wären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7903
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einrichtungen befinden sich im Umkreis von 20 km einer Überweisungseinrichtung
- Einrichtungen – das Personal der Einrichtung ist bereit, sich zu beteiligen, z.B. Bereitschaft zur Durchführung von Sensibilisierungsaktivitäten zur Familienplanung, Bereitschaft zur Führung von Projektunterlagen
- Einrichtungen – Der ausgewählte Anbieter jeder Einrichtung geht davon aus, dass er während des 12-monatigen Zeitraums der Kundenrekrutierung in der Einrichtung bleibt
- Klienten – Frauen, die in den behandelnden Einrichtungen anwesend sind und ein Verhütungsimplantat beantragen
Ausschlusskriterien:
- Einrichtungen - an sich überschneidenden Interventionen beteiligt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mitarbeiter der Gemeindegesundheitsberatung
Sozialarbeiter in der Gemeinde, die Verhütungsimplantate bereitstellen
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Ausbildung von CHEWs zur Bereitstellung von Verhütungsimplantaten
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Kein Eingriff: Krankenschwestern und Hebammen
Krankenschwestern und Hebammen, die Verhütungsimplantate anbieten (bestehende Pflege)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag der Implantatinsertion
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Alle vom Gesundheitsdienstleister oder vom Kunden am Tag des Eingriffs aufgezeichneten unerwünschten Ereignisse
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Tag der Implantatinsertion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Implantatversorgung
Zeitfenster: Tag der Implantatinsertion
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Vom Vorgesetzten aufgezeichnete Qualität der Leistungserbringung, die sowohl klinische Dimensionen wie Sauberkeit als auch nichtklinische Dimensionen wie einen kundenorientierten Ansatz und das Eingehen auf Kundenbedürfnisse umfasst
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Tag der Implantatinsertion
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Akzeptanz der Leistungserbringung
Zeitfenster: Tag der Implantatinsertion
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Vom Kunden berichtete Ansichten zur Implantatversorgung
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Tag der Implantatinsertion
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach der Einfügung
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Jedes unerwünschte Ereignis, das vom Gesundheitsdienstleister zum Zeitpunkt der Implantatinsertion aufgezeichnet oder vom Kunden am Tag des Eingriffs oder bis zu 14 Tage nach dem Eingriff gemeldet wurde
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Bis zu 14 Tage nach der Einfügung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2331
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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