- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03088722
Egy tanulmány, amely összehasonlítja a közösségi egészségügyi ellátást nyújtó dolgozók implantátumellátását ápolókkal és szülésznőkkel Nigériában
2017. március 17. frissítette: Marie Stopes International
Feladatmegosztás a fogamzásgátló implantátumokhoz való hozzáférés bővítése érdekében: egy tanulmány, amely összehasonlítja a közösségi egészségügyi szakdolgozók implantátumellátását ápolókkal és szülésznőkkel Nigériában
Ez a javasolt tanulmány, amelyet a nigériai Marie Stopes Nemzetközi Szervezet (MSION) fog lebonyolítani, azt vizsgálja, hogy a nigériai Community Health Extension Workers (CHEW-k) behelyezhetik-e és eltávolíthatják-e a fogamzásgátló implantátumokat ugyanolyan biztonsági és minőségi szinten, mint egy nővér vagy szülésznő, és hogy vajon ez elfogadható ügyfeleik és kollégáik számára.
A tanulmány dokumentálni fogja azokat a megvalósíthatósági kérdéseket is, amelyek a jövőbeni nemzeti programozási bővítések szempontjából relevánsak lennének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7903
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a létesítmények 20 km-es beutaló létesítmény mellett helyezkednek el
- létesítmények - a létesítmény munkatársai hajlandóak részt venni, pl. hajlandóság családtervezési szemléletformáló tevékenység végzésére, hajlandóság vezetni a projektnyilvántartásokat
- létesítmények – az egyes létesítmények kiválasztott szolgáltatója elvárja, hogy az ügyféltoborzás 12 hónapos időszakában a létesítményben legyen
- kliensek - nők jelennek meg az intézményben és kérnek fogamzásgátló implantátumot
Kizárási kritériumok:
- létesítmények - az egymást átfedő beavatkozásokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi egészségügyi szakdolgozók
Fogamzásgátló implantátumokat biztosító közösségi egészségügyi dolgozók
|
A CHEW-k képzése fogamzásgátló implantátumok biztosítására
|
|
Nincs beavatkozás: Ápolók és szülésznők
Fogamzásgátló implantátumokat biztosító ápolónők és szülésznők (meglévő ellátás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: Az implantátum beültetés napja
|
Bármilyen nemkívánatos esemény, amelyet az egészségügyi szolgáltató vagy a kliens rögzített az eljárás napján
|
Az implantátum beültetés napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátumellátás minősége
Időkeret: Az implantátum beültetés napja
|
A felügyelő által rögzített minőségi szolgáltatás, amely magában foglalja mind a klinikai dimenziókat, mint a tisztaság, mind a nem klinikai dimenziókat, mint például az ügyfélközpontú megközelítés és az ügyfél igényeire való reagálás
|
Az implantátum beültetés napja
|
|
A szolgáltatásnyújtás elfogadhatósága
Időkeret: Az implantátum beültetés napja
|
Ügyfelek véleménye az implantátumellátásról
|
Az implantátum beültetés napja
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal a beillesztés után
|
Bármilyen nemkívánatos esemény, amelyet az egészségügyi szolgáltató rögzített az implantátum beültetésekor, vagy amelyet a kliens jelentett a beavatkozás napján vagy az eljárást követő 14 napig
|
Legfeljebb 14 nappal a beillesztés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2331
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .