Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení a nikotinu na kognici u kuřáků

2. května 2024 aktualizováno: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Akutní účinky středně intenzivního cvičení a nikotinu na kognici u kuřáků

Dospělí kuřáci se zúčastní dvoufázového zkušebního testu, kde první fáze bude využívat návrh protiváhy v rámci subjektu a jednotlivci se budou účastnit obou podmínek. Druhý stupeň bude využívat dvouramennou náhodnou kontrolní stopu. Dvěma stavy jsou (a) cvičení střední intenzity a (b) inhalace nikotinu. Primárním měřítkem hodnocení bude reakční doba a přesnost v úloze N-back.

Přehled studie

Detailní popis

Zátěž kanadské veřejnosti kouřením tabáku je dobře zdokumentována. Obvykle dvě třetiny kanadských kuřáků zváží v průběhu příštích šesti měsíců pokus přestat kouřit. Když jedinec, který je závislý na nikotinu, přestane podávat psychostimulační kognitivní deficity a objeví se touha po tabáku a stojí v popředí neúspěšného pokusu přestat. Studie ukázaly, že kouření nebo podávání nikotinu zvyšuje bdělost a orientaci pozornosti, krátkodobou epizodickou paměť a pracovní paměť u kuřáků, kteří byli zbaveni nikotinu nebo byli o něj minimálně zbaveni. Bylo prokázáno, že cvičení střední intenzity zvyšuje u nekuřáků mnoho kognitivních funkcí mozku. Cvičení střední intenzity také u nekuřáků zvyšuje kognitivní schopnosti více než nikotin. Výzkum týkající se účinků mírného cvičení na kognitivní funkce kuřáků, kteří nejsou deprivovaní, stejně jako kuřáků bez nikotinu, není znám.

Studie bude zahájena v dubnu 2017. Hlavním účelem tohoto projektu je prozkoumat, zda by cvičení mohlo být pragmatickou alternativou ke kouření při kognitivních deficitech, které vznikají během pokusu přestat kouřit.

Čtyři žízniví dospělí kuřáci se budou řídit níže uvedeným protokolem:

Etapa I bude využívat v rámci předmětů vyvážený design. Účastníci fáze I budou před příjezdem do fáze I požádáni, aby konzumovali kávu na půl šálku v den testování, zdrželi se alkoholu a drog po dobu nejméně 18 hodin před testováním a kouřili cigaretu dle výběru 30 minut před příjezdem ( pro standardizaci). Účastníci budou vyzváni, aby se při každé návštěvě dostavili ve stejnou dobu. Po příjezdu do laboratoře Psychologie cvičení a zdraví (nacházející se v místnosti 408 Arthur and Sonia Labatt Health Science Building na Western University) budou účastníci ověřeni jako kuřáci (na základě údajů z piCO+ Smokerlyzer, které jsou vyšší než 10 P.P.M.). informační dopis a podepsat formulář informovaného souhlasu. Účastníci budou také požádáni o vyplnění demografického průzkumu, dotazníku o historii kouření, připravenosti PAR-Q na cvičení, Godinova dotazníku pro volný čas, Fagerstromova testu na závislost na nikotinu a dotazníku před nikotinem nebo cvičením. Životní funkce (srdeční frekvence a krevní tlak) budou hodnoceny po vyplnění dotazníků a také po intervenci v sedě. Před vyhodnocením úkolu N-back (úkol kognitivní paměti popsaný níže) se provede cvičná fáze, dokud účastník nebude mít konzistentní skóre 75 % nebo vyšší ve třech po sobě jdoucích pokusech, aby se eliminoval efekt učení. Po zjištění známosti bude provedeno základní kognitivní skóre. Subjekt pak dostane 5 minut přestávku (tj. k použití toalety). Po přestávce budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny cvičení nebo inhalace nikotinu. Zásahy jsou následující; Cvičení střední intenzity bude trvat 20 minut aerobního cvičení střední intenzity. Cvičení sestávalo z 2minutového zahřátí, následovaného 15minutovou chůzí rychlostí, která vám umožní dosáhnout 2/3 vaší maximální tepové frekvence, a poté 3minutovým ochlazením na běžeckém pásu, což odpovídá 20 minutám. . Skupina nikotinových inhalací vykouří cigaretu až do konce podle vlastního výběru v přiděleném časovém úseku 20 minut. Během této doby se účastník zdrží konverzace. Posouzení po zásahu začne do dvou minut po dokončení kteréhokoli zásahu. Druhá návštěva fáze I proběhne následující den ve stejnou dobu (pokud je to možné). Během druhé návštěvy vyplní účastník před nikotinem nebo před cvičením dotazník a před a po intervenci budou monitorovány vitální funkce. Účastníci se zúčastní intervence, kterou nezískali při první návštěvě (např. pokud účastník dostal inhalaci nikotinu při první návštěvě, aerobní cvičení střední intenzity při druhé návštěvě). Do dvou minut po dokončení začne hodnocení úkolu N-back po ošetření. Před příjezdem budou účastníci II. etapy požádáni, aby konzumovali kávu na půl šálku v den testování, zdrželi se alkoholu a drog po dobu nejméně 18 hodin před testováním a zdrželi se kouření po dobu nejméně 12 hodin (přes noc). abstinence). Fáze II bude využívat stejné účastníky jako fáze I, ale budou vyšetřeni ve stavu bez nikotinu (12 hodin) pro základní skóre N-back a poté randomizováni do skupiny s inhalací nikotinu nebo do skupiny s cvičební léčbou, kde budou skóre N-back po intervenci. získat. Před a po intervenci se vyplní dotazník před nikotinem nebo před cvičením a zhodnotí se vitální funkce (srdeční frekvence a krevní tlak). Abstinence kouření bude ověřena s hodnotou piCO+ Smokerlyzer nižší než 10 P.P.M.

Tato studie (a) poskytne informace o kognitivních schopnostech kuřáků bez deprivace a kuřáků bez nikotinu (b) prokáže, zda by cvičení střední intenzity bylo pragmatickou alternativou k nikotinu pro doplnění deficitů pracovní paměti u těchto populací (c) přidat do literatury o mírné intenzitě cvičení, která je platnou pomůckou pro kuřáky pokoušející se skutečně přestat d) pomáhat při vývoji nových odvykacích programů zahrnujících cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte kritéria kuřáka (vykouřte více než 5 cigaret denně a při výchozím hodnocení vyfoukněte větší než 10 P.P.M. analyzovaných pomocí piCO+ Smokerlyzer.
  • Minimálně 18 let
  • Fyzicky schopen vykonávat cvičení
  • Číst a psát v angličtině
  • Pro komunikaci je nutné mít email nebo telefon

Kritéria vyloučení:

  • COPD nebo inhalátor závislý
  • Nedávné zdravotní problémy, jako je srdeční infarkt
  • Účastníci užívající léky na předpis na depresi nebo astma
  • Těhotná
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení střední intenzity
Cvičební intervence bude trvat 20 minut aerobního cvičení střední intenzity, což je podle definice 40-65 % maximální srdeční frekvence. Cvičení sestávalo z 2minutového zahřátí, následovaného 15minutovou chůzí rychlostí, která vám umožní dosáhnout 2/3 maximální tepové frekvence, a poté 3minutovým ochlazením na běžeckém pásu v délce 20 minut. . Srdeční frekvence bude vyšetřena monitory srdeční frekvence s kódováním Polar Wearlink, aby se dosáhlo konkrétní intenzity cvičení.
Účastníci budou muset provést 20 minut akutního cvičení střední intenzity (rychlá chůze) na běžeckém pásu.
Aktivní komparátor: Inhalace nikotinu
Skupina inhalující nikotin vykouří cigaretu do konce dle vlastního výběru v časovém úseku 20 minut přiděleném v psychologické posudkové místnosti Laboratoře pohybové a zdravotní psychologie (místnost bude vybavena okny umožňujícími větrání a čističkou vzduchu. Během této doby se účastník zdrží konverzace.
Účastníci budou muset vykouřit cigaretu do konce v časovém rámci 20 minut.
Ostatní jména:
  • Cigarety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost kognice (pracovní paměti).
Časové okno: 1 den
vliv zásahu na přesnost 3-zpětné úlohy (procento správných odpovědí)
1 den
Reakční doba kognice (pracovní paměti).
Časové okno: 1 den
účinky zásahu na reakční dobu 3-zpětného úkolu (milisekundy)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost kognice (pracovní paměti).
Časové okno: 1 den
účinky zásahu na úlohu 0,1,2 zpět a přesnost (procento správných odpovědí)
1 den
Reakční doba kognice (pracovní paměti).
Časové okno: 1 den
účinky zásahu na úlohu 0,1,2 zpět a přesnost (procento správných odpovědí)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harry Prapavessis, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit