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Efectos del ejercicio y la nicotina sobre la cognición en fumadores

2 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Los efectos agudos del ejercicio de intensidad moderada y la nicotina en la cognición de los fumadores

Los fumadores adultos participarán en un ensayo de prueba de dos etapas, donde la primera etapa utilizará un diseño de contrapeso dentro del sujeto y los individuos participarán en ambas condiciones. La segunda etapa utilizará un rastro de control aleatorio de dos brazos. Las dos condiciones son (a) ejercicio de intensidad moderada y (b) inhalación de nicotina. La medida principal de evaluación será el tiempo de reacción y la precisión en la tarea N-back.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La carga de fumar tabaco en el público canadiense está bien documentada. Por lo general, dos tercios de los fumadores canadienses considerarán intentar dejar de fumar durante los próximos seis meses. Cuando un individuo que es adicto a la nicotina deja de administrar el psicoestimulador, surgen déficits cognitivos y ansias de fumar y están al frente de un intento fallido de dejar de fumar. Los estudios han demostrado que fumar o la administración de nicotina mejora la atención de alerta y orientación, la memoria episódica a corto plazo y la memoria de trabajo en fumadores que estaban privados o mínimamente privados de nicotina. Se ha demostrado que el ejercicio de intensidad moderada aumenta muchas funciones cognitivas del cerebro en los no fumadores. También se ha demostrado que el ejercicio de intensidad moderada aumenta la cognición más que la nicotina en una población que no fuma. Se desconoce la investigación sobre los efectos del ejercicio moderado en la cognición de los fumadores no privados, así como los privados de nicotina.

El estudio comenzará en abril de 2017. El objetivo principal de este proyecto es examinar si el ejercicio podría ser una alternativa pragmática al tabaquismo en los déficits cognitivos que surgen durante un intento de dejar de fumar.

Thirsty four adultos fumadores seguirán el protocolo que se detalla a continuación:

La etapa I utilizará un diseño de contrapeso dentro de los sujetos. Antes de la llegada a la fase I, se les pedirá a los participantes que mantengan el consumo de café en media taza el día de la prueba, que se abstengan de consumir alcohol y drogas durante al menos 18 horas antes de la prueba y que fumen un cigarrillo de su elección 30 minutos antes de la llegada ( para la estandarización). Se instará a los participantes a llegar a la misma hora para cada visita. Al llegar al laboratorio de Psicología del Ejercicio y la Salud (ubicado en la sala 408 del Edificio de Ciencias de la Salud Arthur and Sonia Labatt de la Universidad Western), se verificará que los participantes sean fumadores (basado en que la lectura del piCO+ Smokerlyzer sea superior a 10 P.P.M.), dado la carta de información y firmar el formulario de consentimiento informado. También se les pedirá a los participantes que completen una encuesta demográfica, un cuestionario de historial de tabaquismo, preparación PAR-Q para el ejercicio, cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin, prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina y un cuestionario previo a la nicotina o previo al ejercicio. Los signos vitales (frecuencia cardíaca y presión arterial) se evaluarán después de completar los cuestionarios, así como después de la intervención en la posición sentada. Antes de la evaluación de la tarea N-back (tarea de memoria cognitiva descrita a continuación), se realizará una etapa de práctica hasta que el participante pueda obtener una puntuación constante del 75 % o más en tres intentos consecutivos para eliminar un efecto de aprendizaje. Después de establecer la familiaridad, se realizará una puntuación de cognición de referencia. Luego, al sujeto se le dará un descanso de 5 minutos (es decir, para usar el baño). Después del descanso, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio o de inhalación de nicotina. Las intervenciones son las siguientes; El ejercicio de intensidad moderada persistirá después de una serie de 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada. El ejercicio consistió en un calentamiento de 2 minutos, seguido de 15 minutos de caminata a un ritmo que le permitirá alcanzar 2/3 de su frecuencia cardíaca máxima, y ​​luego un enfriamiento de 3 minutos en una caminadora que equivale a 20 minutos. . El grupo de inhalación de nicotina fumará un cigarrillo hasta completar su elección, en el período de tiempo de 20 minutos asignado. Durante este tiempo el participante se abstendrá de conversar. La evaluación posterior a la intervención comenzará dentro de los dos minutos posteriores a la finalización de cualquiera de las intervenciones. La segunda visita de la fase I se realizará al día siguiente a la misma hora (si es posible). Durante la segunda visita, el participante completará el cuestionario previo a la nicotina o previo al ejercicio y se controlarán los signos vitales antes y después de la intervención. Los participantes participarán en la intervención que no han recibido en la primera visita (por ejemplo, si el participante recibió inhalación de nicotina en la primera visita, el participante recibirá ejercicio aeróbico de intensidad moderada en la segunda visita). Dentro de los dos minutos posteriores a la finalización, comenzará la evaluación de la tarea N-back posterior al tratamiento. Antes de la llegada a los participantes de la etapa II, se les pedirá que mantengan el consumo de café en media taza el día de la prueba, que se abstengan de consumir alcohol y drogas durante al menos 18 horas antes de la prueba y que se abstengan de fumar durante al menos 12 horas (durante la noche). abstinencia). La etapa II utilizará los mismos participantes que la fase I, pero serán examinados en un estado de privación de nicotina (12 horas) para las puntuaciones de N-back de referencia y luego se asignarán al azar al grupo de inhalación de nicotina o al grupo de tratamiento con ejercicio donde las puntuaciones de N-back posteriores a la intervención Ser obtenido. Se completará un cuestionario previo a la nicotina o al ejercicio y se evaluarán los signos vitales (frecuencia cardíaca y presión arterial) antes y después de la intervención. La abstinencia de fumar se validará con una lectura piCO+ Smokerlyzer inferior a 10 P.P.M.

Este estudio (a) proporcionará información sobre la cognición de los fumadores no privados de nicotina y los fumadores privados de nicotina (b) demostrará si el ejercicio de intensidad moderada sería una alternativa pragmática a la nicotina para reponer los déficits de memoria de trabajo en estas poblaciones (c) se sumará a la literatura sobre el ejercicio de intensidad moderada como una ayuda válida para los fumadores que intentan dejar de fumar (d) ayudar en el desarrollo de nuevos programas para dejar de fumar que involucren ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
        • Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de un fumador (fumar más de 5 cigarrillos al día y en la evaluación inicial soplar más de 10 P.P.M. analizados con el piCO+ Smokerlyzer.
  • Al menos 18 años
  • Físicamente capaz de realizar ejercicio
  • leer y escribir en ingles
  • Debe tener un correo electrónico o teléfono para la comunicación

Criterio de exclusión:

  • EPOC o dependiente de inhaladores
  • Problemas de salud recientes, como un ataque al corazón.
  • Participantes que toman medicamentos recetados para la depresión o el asma
  • Embarazada
  • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de intensidad moderada
La intervención de ejercicio consistirá en una serie de 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada que, por definición, es del 40 al 65% de la frecuencia cardíaca máxima. El ejercicio consistió en un calentamiento de 2 minutos, seguido de 15 minutos de caminata a un ritmo que le permitirá alcanzar 2/3 de su frecuencia cardíaca máxima, y ​​luego un enfriamiento de 3 minutos en una cinta de correr equivalente a 20 minutos. . La frecuencia cardíaca se examinará con monitores de frecuencia cardíaca codificados Polar Wearlink para alcanzar la intensidad específica del ejercicio.
Los participantes deberán realizar 20 minutos de ejercicio agudo de intensidad moderada (caminar a paso ligero) en una caminadora.
Comparador activo: Inhalación de nicotina
El grupo de inhalación de nicotina fumará un cigarrillo hasta completar su elección, en el período de 20 minutos asignado en la sala de evaluación psicológica del Laboratorio de Psicología del Ejercicio y la Salud (la sala estará equipada con ventanas que permitan ventilación y un purificador de aire. Durante este tiempo el participante se abstendrá de conversar.
Los participantes deberán fumar un cigarrillo hasta completarlo en un período de tiempo de 20 minutos.
Otros nombres:
  • Cigarrillos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición (memoria de trabajo) precisión
Periodo de tiempo: 1 día
efectos de la intervención en la precisión de la tarea de 3 vueltas (porcentaje de respuestas correctas)
1 día
Cognición (memoria de trabajo) tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 día
efectos de la intervención en el tiempo de reacción de la tarea 3-back (milisegundos)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición (memoria de trabajo) precisión
Periodo de tiempo: 1 día
efectos de la intervención en la tarea 0,1,2-back y precisión (porcentaje de respuestas correctas)
1 día
Cognición (memoria de trabajo) tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 día
efectos de la intervención en la tarea 0,1,2-back y precisión (porcentaje de respuestas correctas)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Prapavessis, PhD, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio de intensidad moderada

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