Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás és a nikotin hatása a dohányosok megismerésére

2017. május 10. frissítette: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

A mérsékelt intenzitású edzés és a nikotin akut hatásai a dohányosok megismerésére

A felnőtt dohányosok egy kétlépcsős tesztelési kísérletben vesznek részt, ahol az első szakaszban egy tárgyon belüli ellensúlyozást alkalmaznak, és az egyének mindkét feltételben részt vesznek. A második szakaszban egy kétkaros, véletlenszerű kontroll nyomvonalat használnak. A két feltétel a (a) közepes intenzitású edzés és (b) a nikotin belélegzése. Az értékelés elsődleges mércéje a reakcióidő és az N-back feladat pontossága.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás miatt a kanadai lakosságra nehezedő terhek jól dokumentáltak. Általában a kanadai dohányosok kétharmada fontolóra veszi a leszokási kísérletet a következő hat hónapban. Amikor egy nikotinfüggő egyén abbahagyja a pszicho-stimuláló kognitív hiányosságok beadását, a dohányzás utáni sóvárgás lép fel, és a sikertelen leszokási kísérlet élére áll. Tanulmányok kimutatták, hogy a dohányzás vagy a nikotin beadása javítja a figyelem éberségét és orientálását, a rövid távú epizodikus memóriát és a munkamemóriát azoknál a dohányosoknál, akiknél nikotin nélkül vagy minimálisan megvonták. A mérsékelt intenzitású testmozgásról kimutatták, hogy a nemdohányzók agyának számos kognitív funkcióját javítja. Kimutatták, hogy a mérsékelt intenzitású testmozgás is jobban növeli a megismerést, mint a nikotin egy nemdohányzó populációban. Nem ismertek olyan kutatások, amelyek a mérsékelt testmozgásnak a nem deprivált, valamint a nikotintól megfosztott dohányosok megismerésére gyakorolt ​​hatását vizsgálják.

A tanulmány 2017 áprilisában kezdődik. A projekt fő célja annak megvizsgálása, hogy a testmozgás lehet-e pragmatikus alternatívája a dohányzásnak a leszokási kísérlet során fellépő kognitív zavarok esetén.

Négy szomjas felnőtt dohányos az alábbi protokollt követi:

Az I. szakasz a tantárgyakon belüli kiegyensúlyozott tervezést fog alkalmazni. Az I. fázis érkezését megelőzően a résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat napján ne igyanak fél csésze kávét, tartózkodjanak az alkoholtól és a drogoktól legalább 18 órával a vizsgálat előtt, és 30 perccel az érkezés előtt szívjanak el egy választott cigarettát ( szabványosításhoz). A résztvevőket felszólítjuk, hogy minden látogatás alkalmával egy időben érkezzenek. Az Exercise and Health Psychology laborba (amely a Western University Arthur és Sonia Labatt Egészségtudományi épületének 408-as termében található) megérkezve a résztvevőket dohányzónak kell tekinteni (a piCO+ Smokerlyzer 10 P.P.M-nél nagyobb leolvasása alapján). a tájékoztató levelet, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot. A résztvevőknek demográfiai felmérést, dohányzástörténeti kérdőívet, PAR-Q testedzésre való felkészültséget, Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívét, Fagerstrom nikotinfüggőség tesztjét és nikotin előtti vagy edzés előtti kérdőívet is felkérnek majd a résztvevőkre. A vitális értékeket (pulzusszám és vérnyomás) a kérdőívek kitöltése után, valamint az ülő helyzetben történő beavatkozás után értékeljük. Az N-back feladat (az alábbiakban ismertetett kognitív memóriafeladat) értékelése előtt egy gyakorlati szakaszt kell lefolytatni, amíg a résztvevő három egymást követő próba során folyamatosan 75%-os vagy magasabb pontszámot nem ér el a tanulási hatás kiküszöbölése érdekében. Az ismertség megállapítása után egy alapvonalbeli kognitív pontszámot kell végezni. Az alany ezután 5 perc szünetet kap (vagyis a mosdó használatára). A szünet után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a gyakorlati vagy nikotininhalációs csoportba. A beavatkozások a következők; A közepes intenzitású gyakorlat egy 20 perces mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatból áll. Az edzés 2 perces bemelegítésből, majd 15 perces olyan ütemű gyaloglásból állt, amely lehetővé teszi a maximális pulzusszám 2/3-át, majd egy 3 perces lehűlést futópadon, ami 20 percnek felel meg. . A nikotin inhalációs csoport az általa választott 20 perces időtartamon belül elszív egy cigarettát a végéig. Ez idő alatt a résztvevő tartózkodik a beszélgetéstől. A beavatkozás utáni értékelés a beavatkozás befejezését követő két percen belül kezdődik. Az I. fázis második látogatása másnap ugyanebben az időben (ha lehetséges). A második látogatás során a résztvevő kitölti a prenikotin vagy edzés előtti kérdőívet, és a vitális állapotokat a beavatkozás előtt és után monitorozzák. A résztvevők részt vesznek abban a beavatkozásban, amelyet az első látogatáskor nem kaptak meg (például ha a résztvevő az első látogatáskor nikotint kapott, akkor a második látogatáskor mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatot kap). A befejezést követő két percen belül megkezdődik a kezelés utáni N-back feladat értékelése. Érkezés előtt a II. szakaszban résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat napján ne igyanak fél csésze kávét, tartózkodjanak az alkoholtól és a kábítószer-fogyasztástól legalább 18 órával a vizsgálat előtt, és tartózkodjanak a dohányzástól legalább 12 óráig (egy éjszakán át). önmegtartóztatás). A II. szakaszban ugyanazok a résztvevők vesznek részt, mint az I. fázisban, de nikotinmentes állapotban (12 óra) vizsgálják meg őket a kiindulási N-back pontszámok meghatározására, majd véletlenszerűen besorolják a nikotin inhalációs csoportba vagy a testmozgásos kezelési csoportba, ahol a beavatkozás utáni N-back pontszámok lesznek. megszerezni. A nikotin előtti vagy edzés előtti kérdőív kitöltésre kerül, és a létfontosságú értékeket (pulzusszám és vérnyomás) felmérik a beavatkozás előtt és után. A dohányzásról való absztinencia érvényesítése akkor történik meg, ha a piCO+ Smokerlyzer leolvasott értéke kevesebb, mint 10 P.P.M.

Ez a tanulmány (a) információkat nyújt a nem deprivált dohányosok és a nikotin hiányában dohányosok megismeréséről (b) bemutatja, hogy a mérsékelt intenzitású testmozgás pragmatikus alternatívája lenne-e a nikotinnak a munkamemória hiányának pótlására ezekben a populációkban (c) kiegészíti az irodalommal. arról, hogy a mérsékelt intenzitású testmozgás érvényes segítség a valódi leszokási kísérletet megkísérlő dohányosok számára (d) segítsen új, testmozgással járó leszokási programok kidolgozásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Harry Prapavessis, PhD
  • Telefonszám: 80173 5196612111
  • E-mail: hprapave@uwo.ca

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Toborzás
        • Western University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Harry Prapavessis, PhD
          • Telefonszám: 80173 5196612111
          • E-mail: hprapave@uwo.ca
        • Kutatásvezető:
          • Harry Prapavessis, PhD
        • Alkutató:
          • Matthew Fagan, B.A.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a dohányzó kritériumainak (napi 5-nél több cigarettát szívjon el, és a kiindulási értékelés alapján a piCO+ Smokerlyzerrel elemezve 10 P.P.M.-nél nagyobb fújás).
  • Legalább 18 éves
  • Fizikailag képes gyakorlatokat végezni
  • Olvass és írj angolul
  • A kommunikációhoz e-mail-cím vagy telefon kell

Kizárási kritériumok:

  • COPD vagy inhalátorfüggő
  • Legutóbbi egészségügyi problémák, például szívroham
  • A depresszió vagy asztma miatt vényköteles gyógyszert szedő résztvevők
  • Terhes
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mérsékelt intenzitású gyakorlat
A gyakorlati beavatkozás egy 20 perces mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatból áll, amely definíció szerint a maximális pulzusszám 40-65%-a. Az edzés 2 perces bemelegítésből, majd 15 perces olyan ütemű gyaloglásból állt, amely lehetővé teszi a maximális pulzusszám 2/3-át, majd egy 3 perces lehűlést futópadon, ami 20 percnek felel meg. . A pulzusszámot Polar Wearlink kódolású Heart Rate monitorokkal vizsgálják, hogy elérjék az adott edzésintenzitást.
A résztvevőknek 20 perc akut, közepes intenzitású gyakorlatot (gyors séta) kell végrehajtaniuk futópadon.
ACTIVE_COMPARATOR: Nikotin belélegzés
A nikotininhalációs csoport a Testmozgás- és Egészségpszichológiai Labor pszichológiai értékelő termében megadott 20 perces időtartamban elszív egy cigarettát a választása szerint (a helyiség szellőztetést lehetővé tevő ablakokkal és légtisztítóval lesz felszerelve. Ez idő alatt a résztvevő tartózkodik a beszélgetéstől.
A résztvevőknek 20 percen belül el kell szívniuk egy cigarettát.
Más nevek:
  • Cigaretta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kogníció (munkamemória) pontossága
Időkeret: 1 nap
beavatkozás hatásai a 3-back feladat pontosságára (a helyes válaszok százaléka)
1 nap
Kogníció (munkamemória) reakcióidő
Időkeret: 1 nap
beavatkozás hatásai a 3-back feladat reakcióidejére (ezredmásodperc)
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kogníció (munkamemória) pontossága
Időkeret: 1 nap
beavatkozás hatásai a 0,1,2-es feladatra és a pontosságra (a helyes válaszok százaléka)
1 nap
Kogníció (munkamemória) reakcióidő
Időkeret: 1 nap
beavatkozás hatásai a 0,1,2-es feladatra és a pontosságra (a helyes válaszok százaléka)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harry Prapavessis, PhD, Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt intenzitású gyakorlat

3
Iratkozz fel