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Efeitos do exercício e da nicotina na cognição em fumantes

2 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Os efeitos agudos do exercício de intensidade moderada e da nicotina na cognição em fumantes

Fumantes adultos participarão de um teste de dois estágios, onde o primeiro estágio utilizará um projeto de contrapeso dentro do indivíduo e os indivíduos participarão de ambas as condições. A segunda etapa utilizará uma trilha de controle randomizado de dois braços. As duas condições são (a) exercício de intensidade moderada e (b) inalação de nicotina. A medida primária de avaliação será o tempo de reação e a precisão na tarefa N-back.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fardo de fumar tabaco para o público canadense está bem documentado. Normalmente, dois terços dos fumantes canadenses consideram uma tentativa de parar nos próximos seis meses. Quando um indivíduo viciado em nicotina para de administrar os déficits cognitivos psicoestimulantes e os desejos de tabaco surgem e estão na vanguarda de uma tentativa malsucedida de parar. Estudos demonstraram que fumar ou administrar nicotina aumenta o alerta e a orientação da atenção, a memória episódica de curto prazo e a memória de trabalho em fumantes que foram privados ou minimamente privados de nicotina. Foi demonstrado que o exercício de intensidade moderada aumenta muitas funções cognitivas do cérebro em não fumantes. O exercício de intensidade moderada também demonstrou aumentar a cognição mais do que a nicotina em uma população de não fumantes. A pesquisa sobre os efeitos do exercício moderado na cognição de fumantes não privados, bem como de fumantes privados de nicotina, é desconhecida.

O estudo terá início em abril de 2017. O principal objetivo deste projeto é examinar se o exercício pode ser uma alternativa pragmática ao tabagismo em déficits cognitivos que surgem durante uma tentativa de parar.

Trinta e quatro fumantes adultos seguirão o protocolo listado abaixo:

O estágio I utilizará um design contrabalançado dentro dos assuntos. Antes da chegada para a fase I, os participantes serão solicitados a manter o consumo de café em meia xícara no dia do teste, abster-se de álcool e drogas por pelo menos 18 horas antes do teste e fumar um cigarro de sua escolha 30 minutos antes da chegada ( para padronização). Os participantes serão convidados a chegar no mesmo horário para cada visita. Ao chegarem ao laboratório de Exercício e Psicologia da Saúde (localizado na sala 408 do Arthur and Sonia Labatt Health Science Building na Western University), os participantes serão verificados como fumantes (com base na leitura do piCO+ Smokerlyzer sendo superior a 22h), dado a carta de informação e assinar o formulário de consentimento informado. Os participantes também serão solicitados a preencher uma pesquisa demográfica, questionário de histórico de tabagismo, prontidão PAR-Q para exercícios, questionário de exercícios de lazer Godin, teste de Fagerstrom para dependência de nicotina e questionário pré-nicotina ou pré-exercício. Os sinais vitais (frequência cardíaca e pressão arterial) serão avaliados após a conclusão dos questionários, bem como após a intervenção na posição sentada. Antes da avaliação na tarefa N-back (tarefa de memória cognitiva descrita abaixo), um estágio de prática deve ser conduzido até que o participante consiga pontuar consistentemente 75% ou mais em três tentativas consecutivas para eliminar um efeito de aprendizado. Depois de estabelecer a familiaridade, uma pontuação de cognição de linha de base será realizada. O sujeito terá então uma pausa de 5 minutos (ou seja, para usar o banheiro). Após o intervalo, os participantes serão randomizados para o grupo de exercício ou inalação de nicotina. As intervenções são as seguintes; O exercício de intensidade moderada persistirá em uma sessão de 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada. O exercício consistiu em um aquecimento de 2 minutos, seguido de 15 minutos de caminhada em um ritmo que permitirá atingir 2/3 de sua frequência cardíaca máxima e, em seguida, um resfriamento de 3 minutos em esteira igualando 20 minutos . O grupo de inalação de nicotina fumará um cigarro até o final de sua escolha, no período de 20 minutos alocado. Durante esse tempo, o participante se absterá de conversar. A avaliação pós-intervenção começará dentro de dois minutos após a conclusão de qualquer uma das intervenções. A segunda visita da fase I acontecerá no dia seguinte no mesmo horário (se possível). Durante a segunda visita, o participante preencherá o questionário pré-nicotina ou pré-exercício e os sinais vitais serão monitorados antes e depois da intervenção. Os participantes participarão da intervenção que não receberam na primeira visita (por exemplo, se o participante recebeu inalação de nicotina na primeira visita, o participante receberá exercícios aeróbicos de intensidade moderada na segunda visita). Dentro de dois minutos após a conclusão, a avaliação da tarefa N-back pós-tratamento começará. Antes da chegada para o estágio II, os participantes serão solicitados a manter o consumo de café em meia xícara no dia do teste, abster-se de álcool e drogas por pelo menos 18 horas antes do teste e abster-se de fumar por pelo menos 12 horas (durante a noite abstinência). O estágio II utilizará os mesmos participantes da fase I, mas eles serão examinados em um estado de privação de nicotina (12 horas) para os escores N-back da linha de base e, em seguida, randomizados para o grupo de inalação de nicotina ou grupo de tratamento com exercícios, onde os escores N-back pós-intervenção serão ser obtido. O questionário pré-nicotina ou pré-exercício será preenchido e os sinais vitais (frequência cardíaca e pressão arterial) serão avaliados antes e depois da intervenção. A abstinência tabágica será validada com a leitura do piCO+ Smokerlyzer inferior a 10 P.P.M.

Este estudo irá (a) fornecer informações sobre a cognição de fumantes não privados e fumantes privados de nicotina (b) demonstrar se o exercício de intensidade moderada seria uma alternativa pragmática à nicotina para repor déficits de memória de trabalho nessas populações (c) adicionar à literatura sobre o exercício de intensidade moderada ser uma ajuda válida para fumantes que tentam uma tentativa real de parar de fumar (d) auxiliar no desenvolvimento de novos programas de cessação envolvendo exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
        • Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender aos critérios de um fumante (fumar mais de 5 cigarros por dia e na avaliação inicial fumar mais de 10 P.P.M. analisados ​​com o piCO+ Smokerlyzer.
  • Pelo menos 18 anos
  • Fisicamente capaz de realizar exercícios
  • Ler e escrever em inglês
  • Deve ter um e-mail ou telefone para comunicação

Critério de exclusão:

  • DPOC ou dependente de inalador
  • Problemas de saúde recentes, como um ataque cardíaco
  • Participantes que tomam medicamentos prescritos para depressão ou asma
  • Grávida
  • Incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de intensidade moderada
A intervenção de exercício persistirá em uma sessão de 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada que, por definição, é 40-65% da frequência cardíaca máxima. O exercício consistiu em um aquecimento de 2 minutos, seguido de 15 minutos de caminhada em uma velocidade que lhe permitirá atingir 2/3 de sua frequência cardíaca máxima e, em seguida, um resfriamento de 3 minutos em uma esteira, equivalente a 20 minutos. . A frequência cardíaca será examinada com monitores de frequência cardíaca codificados Polar Wearlink para atingir a intensidade específica do exercício.
Os participantes serão obrigados a realizar 20 minutos de exercício agudo de intensidade moderada (caminhada rápida) em uma esteira.
Comparador Ativo: Inalação de nicotina
O grupo de inalação de nicotina fumará um cigarro até o final de sua escolha, no período de 20 minutos alocado na sala de avaliação psicológica do Laboratório de Psicologia do Exercício e da Saúde (a sala será equipada com janelas que permitem ventilação e purificador de ar). Durante este tempo, o participante se absterá de conversar.
Os participantes serão obrigados a fumar um cigarro até a conclusão em um período de 20 minutos.
Outros nomes:
  • Cigarros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição (memória de trabalho) precisão
Prazo: 1 dia
efeitos da intervenção na precisão da tarefa 3-back (porcentagem de respostas corretas)
1 dia
Tempo de reação da cognição (memória de trabalho)
Prazo: 1 dia
efeitos da intervenção no tempo de reação da tarefa 3-back (milissegundos)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição (memória de trabalho) precisão
Prazo: 1 dia
efeitos da intervenção na tarefa 0,1,2-back e precisão (porcentagem de respostas corretas)
1 dia
Tempo de reação da cognição (memória de trabalho)
Prazo: 1 dia
efeitos da intervenção na tarefa 0,1,2-back e precisão (porcentagem de respostas corretas)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Prapavessis, PhD, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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