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喫煙者の認知に対する運動とニコチンの影響

2024年5月2日 更新者:Dr. Harry Prapavessis、Western University, Canada

喫煙者の認知に対する中強度の運動とニコチンの急性効果

成人喫煙者は 2 段階のテスト トライアルに参加します。最初の段階では被験者内カウンターバランス デザインを利用し、個人は両方の条件に参加します。 第 2 段階では、無作為化された 2 アームのコントロール トレイルが使用されます。 2 つの条件は、(a) 適度な強度の運動と (b) ニコチン吸入です。 評価の主な尺度は、N バック タスクの反応時間と精度です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

タバコを吸うことによるカナダ国民の負担は、十分に立証されています。 通常、カナダの喫煙者の 3 分の 2 は、今後 6 か月以内に禁煙を試みると考えています。 ニコチン中毒者が精神刺激性の認知障害の管理をやめると、たばこへの渇望が生じ、禁煙の試みが失敗する最前線に立つ. 研究によると、喫煙またはニコチンの投与は、ニコチンを奪われた、または最小限に奪われた喫煙者の注意喚起と注意力、短期エピソード記憶、および作業記憶を強化することが示されています。 適度な強度の運動は、非喫煙者の脳の多くの認知機能を高めることが示されています。 中程度の強度の運動は、非喫煙者のニコチンよりも認知力を高めることが示されています. 中等度の運動が非摂取喫煙者と非摂取喫煙者の認知に及ぼす影響に関する研究は不明です。

調査は 2017 年 4 月に開始されます。 このプロジェクトの主な目的は、禁煙の試み中に生じる認知障害において、運動が喫煙の実用的な代替手段になり得るかどうかを調べることです。

のどが渇いた 4 人の成人喫煙者は、以下にリストされているプロトコルに従います。

ステージ I では、被験者内でのカウンター バランス デザインを使用します。 フェーズ I の参加者は、到着前に、テスト当日のコーヒーの消費量を半カップに保ち、テストの少なくとも 18 時間前からアルコールと薬物を控え、到着の 30 分前に好みのタバコを吸うよう求められます (標準化のため)。 参加者は、訪問ごとに同じ時間に到着するように促されます。 運動と健康の心理学研究室 (ウェスタン大学のアーサーとソニア ラバット健康科学ビルの 408 号室にある) に到着すると、参加者は喫煙者であることが確認されます (piCO+ Smokerlyzer からの測定値が 10 P.P.M. を超えることに基づく)。情報の手紙とインフォームド コンセント フォームに署名します。 参加者は、人口統計調査、喫煙歴アンケート、PAR-Q 運動準備状況、Godin 余暇運動アンケート、ニコチン依存症の Fagerstrom テスト、ニコチン摂取前または運動前のアンケートに記入することも求められます。 バイタル(心拍数と血圧)は、アンケートの完了後、および座位での介入後に評価されます。 N バック タスク (後述の認知記憶タスク) の評価の前に、学習効果を排除するために、参加者が 3 回の連続した試験で一貫して 75% 以上のスコアを獲得できるようになるまで、練習段階を実施します。 親しみやすさを確立した後、ベースライン認知スコアが実施されます。 その後、被験者には 5 分間の休憩が与えられます (つまり、トイレを使用するため)。 休憩の後、参加者は運動グループまたはニコチン吸入グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 介入は次のとおりです。適度な強度の運動は、適度な強度の有酸素運動を 20 分間続けます。 エクササイズは、2 分間のウォームアップ、続いて最大心拍数の 2/3 に達する速度での 15 分間のウォーキング、その後 20 分間に相当するトレッドミルでの 3 分間のクールダウンで構成されていました。 . ニコチン吸入グループは、割り当てられた 20 分間で、好きなように最後までタバコを吸います。 この間、参​​加者は会話を控えます。 介入後の評価は、いずれかの介入が完了してから 2 分以内に開始されます。 フェーズ I の 2 回目の訪問は、翌日同じ時間に行われます (可能な場合)。 2回目の訪問中に、参加者はニコチン摂取前または運動前のアンケートに記入し、介入の前後にバイタルを監視します。 参加者は、最初の訪問で受けていない介入に参加します(たとえば、参加者が最初の訪問でニコチン吸入を受けた場合、参加者は2回目の訪問で中程度の強度の有酸素運動を受けます)。 完了後 2 分以内に、治療後の N バック タスクの評価が開始されます。 ステージ II の参加者は到着前に、検査当日のコーヒーの消費量を半カップに保ち、検査の少なくとも 18 時間前からアルコールと薬物を控え、少なくとも 12 時間 (一晩中) 禁煙するよう求められます。禁欲)。 ステージIIは、フェーズIと同じ参加者を利用しますが、ベースラインNバックスコアについてニコチン欠乏状態(12時間)で検査され、その後、介入後のNバックスコアがニコチン吸入グループまたは運動治療グループに無作為化されます得られる。 ニコチン前または運動前のアンケートに記入し、介入の前後にバイタル(心拍数と血圧)を評価します。 禁煙は、piCO+ Smokerlyzer の測定値が 10 P.P.M 未満であると検証されます。

この研究は、(a) 非摂取喫煙者とニコチン摂取不足喫煙者の認知に関する情報を提供する (b) 中程度の強度の運動が、これらの集団の作業記憶障害を補充するためのニコチンに代わる実用的な方法であるかどうかを実証する (c) 文献に追加する適度な強度の運動は、本当の禁煙を試みている喫煙者にとって有効な助けとなる (d) 運動を伴う新しい禁煙プログラムの開発を支援する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6G 1G9
        • Western University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 喫煙者の基準に適合します (1 日に 5 本以上のタバコを吸って、piCO+ Smokerlyzer で分析されたベースライン評価で 10 P.P.M. 以上の打撃を吸います。
  • 18歳以上
  • 身体的に運動ができる
  • 英語で読み書きする
  • コミュニケーションのための電子メールまたは電話が必要です

除外基準:

  • COPDまたは吸入器に依存
  • 心臓発作などの最近の健康問題
  • うつ病または喘息の処方薬を服用している参加者
  • 妊娠中
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中強度の運動
運動介入は、定義上、最大心拍数の 40 ~ 65% である中強度の有酸素運動を 20 分間継続します。 エクササイズは、2 分間のウォームアップに続いて、最大心拍数の 2/3 に達する速度で 15 分間ウォーキングし、その後トレッドミルで 20 分に相当する 3 分間のクールダウンで構成されています。 。 心拍数は、特定の運動強度を達成するために、Polar Wearlink コード化された心拍数モニターで検査されます。
参加者は、トレッドミルで 20 分間の中強度の急性運動 (早歩き) を実行する必要があります。
アクティブコンパレータ:ニコチンの吸入
ニコチン吸入グループは、運動と健康心理学研究室の心理評価室で割り当てられた 20 分間に、選択した時間までタバコを吸います (部屋には換気が可能な窓と空気清浄機が備え付けられています)。 この間、参​​加者は会話を控えます。
参加者は、20 分以内に最後までタバコを吸う必要があります。
他の名前:
  • タバコ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知(作業記憶)の精度
時間枠:1日
3-back タスクの精度に対する介入効果 (正答率)
1日
認知(作業記憶)反応時間
時間枠:1日
3-back タスクの反応時間に対する介入効果 (ミリ秒)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知(作業記憶)の精度
時間枠:1日
0,1,2-back タスクと精度に対する介入効果 (正答率)
1日
認知(作業記憶)反応時間
時間枠:1日
0,1,2-back タスクと精度に対する介入効果 (正答率)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Harry Prapavessis, PhD、professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月21日

最初の投稿 (実際)

2017年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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