Ghrelintrial s pacienty s mrtvicí
Longitudinální studie ke zkoumání neuroprotektivního účinku ghrelinu po akutní ischemické mrtvici
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ghrelin je peptidový hormon, který je produkován zejména buňkami žaludeční sliznice a má chutný účinek. Nicméně poslední studie na lidském i zvířecím modelu ukázaly, že ghrelin i receptory ghrelinu jsou exprimovány i v neuronech. Bylo možné prokázat antiapoptické účinky ghrelinu, zvýšení endogenní neurogeneze a podporu tvorby dendritických synapsí. Například ve studii na zvířecím modelu (krysy) bylo možné prokázat neuroprotektivní účinek ghrelinu. Kromě toho ghrelin vykazoval neuroregenerační účinky po mrtvici. Jako možný mechanismus je k tomu akceptována zvýšená neurogeneze. Nyní je cílem naší studie zjistit, zda pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří mají vysokou koncentraci ghrelinu, mají lepší funkční výsledek. Neprobíhají žádné intervence specifické pro studium. U tohoto výzkumného projektu nejde o klinický pokus, ale o čistý odběr krve a průzkum. Kromě toho neexistují pro pacienta žádná zvláštní rizika, protože se vyskytuje v rutinní léčbě na iktové stanici (Stroke Unit) kantonské nemocnice Winterthur a nejsou prováděna žádná opatření specifická pro studii.
cíle projektu: Cílem této studie je prozkoumat Ghrelin z hlediska jeho neuroprotektivního a neuroregenerativního zlepšení u pacientů s akutní mrtvicí.
Cílové dimenze projektu Zlepšení funkčních výsledků u pacientů s akutní CMP měřených v De Morton Mobility Index (DEMMI), 9hole-peg-Test a modifikované Rankinově škále (mRS) ve vztahu ke koncentraci ghrelinu v séru. Ráno po dni přijetí dochází k poklesu prvního Ghrelintestu v rámci odběru krve jako rutinní záležitost. Také 48 hodin později a 3 měsíce po úderu je rutinně odebrán vzorek krve pro testování koncentrace ghrelinu.
Pacienti jsou přijímáni v rámci léčby na iktové stanici kantonské nemocnice ve Winterthuru Doba trvání projektu 2 roky zamýšlený čas začátku projektu (FPFV): 1. 9. 2016 výhledový čas konce projekt (LPLV): 31.08.2018 Iktová jednotka (iktová stanice) kantonské nemocnice Winterthur existuje od 01.04. 2013 a každoročně se stará o více než 400 pacientů s cerebrovaskulären onemocněními. Vedle lékařské péče, neurologicky zkušených terapeutů a vhodné infrastruktury, která umožňuje získávat data potřebná pro studium kvalitativně na nejvyšší úrovni, je náhoda kvalifikovaný a zkušený ošetřovatelský personál.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Winterthur, Švýcarsko, 8400
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky a pacientky
- akutní ischemický záchvat
- funkčně relevantní motorické hemisymptomatické
- do 7 dnů po události
- věk od 18 do 90 let
- písemný souhlas účastníka po vyjasnění
Kritéria vyloučení:
- Dysfagie
- Screening nutričních rizik (NRS) = 3
- Neurodegenerativní onemocnění
- Pacienti s mrtvicí v minulosti
- Pacienti s klinicky relevantní polyneuropatií
- Pacienti s poruchami chůze v důsledku mikroangiopatických změn
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním (deprese, schizofrenie) a antidepresivy a neuroleptiky
- Pacienti s revmatickým onemocněním s účinky na chůzi a funkci rukou
- Pacienti s vrozenými a/nebo získanými látkovými defekty mozku a/nebo míchy (funkčně relevantní mozkový nádor, sv. Encefalitida, poškození mozku v kojeneckém věku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
De Mortonův index mobility (DEMMI)
Časové okno: První, třetí den a 3 měsíce po zařazení do studie trvá DEMMI asi 20 minut
|
De Mortonův index mobility (DEMMI) je mezinárodně dobře zavedená, jednorozměrná míra mobility s dobrými psychometrickými vlastnostmi.
|
První, třetí den a 3 měsíce po zařazení do studie trvá DEMMI asi 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cummings DE. Ghrelin and the short- and long-term regulation of appetite and body weight. Physiol Behav. 2006 Aug 30;89(1):71-84. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.05.022. Epub 2006 Jul 21.
- Spencer SJ, Miller AA, Andrews ZB. The role of ghrelin in neuroprotection after ischemic brain injury. Brain Sci. 2013 Mar 19;3(1):344-59. doi: 10.3390/brainsci3010344.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID 2017-00387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .