Kohorta zdraví matek a dětí Tongji (TMCHC)
1. srpna 2020 aktualizováno: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Průzkum zdraví matek a kojenců
Jedná se o populační studii, jejímž cílem je získat data pro vyhodnocení aktuálně používaných doporučení pro zvýšení tělesné hmotnosti během těhotenství vydaná IOM (2007) a zkoumat souvislost mezi stravou matek a zdravotními výsledky matky a potomka.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Jedná se o probíhající populační prospektivní kohortovou studii, jejímž cílem je získat data pro vyhodnocení aktuálně používaných doporučení pro zvýšení tělesné hmotnosti v průběhu těhotenství vydaná IOM (2007) a zkoumat souvislost mezi stravou matek a zdravotními výsledky matky a potomka.
8649 těhotných se zotavilo z prvního trimestru těhotenství.
Všechna data včetně obecných informací, sociodemografických faktů, fyzického vyšetření (tělesná hmotnost, výška, krevní tlak atd.), laboratorního testu (hemoglobin, koncentrace glukózy atd.) a dietního průzkumu (FFQ, 24h stažení potravin) byla shromážděna během kohorta studie.
Vzorky krve zbylé z klinického použití jsou ponechány a skladovány při -80 °C pro další měření.
Byly pozorovány a zaznamenány porodnické charakteristiky, mateřské a perinatální výsledky.
Byly shromážděny parametry růstu a vývoje, jako je váha, délka a obvod hlavy, stejně jako informace o onemocnění kojenců, bude zkoumán způsob krmení a historie krmení.
Všechna shromážděná data budou použita pouze pro skupinovou analýzu a všechny soukromé a individuální záznamy budou uchovávány v tajnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8649
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tongji Maternal and Child Health zapsalo zdravé těhotné ženy v 8-16 týdnech těhotenství, když se zúčastnily své první prenatální návštěvy na mateřské klinice v jedné z následujících nemocnic ve Wuhanu v Číně: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Nemocnice Wuhan (CHW), nemocnice pro zdraví matek a dětí ve Wuhanu (WMCHH), nemocnice pro zdraví matek a dětí v Jiang'an (JMCHH).
Děti narozené od těchto matek budou sledovány do věku alespoň 10 let dítěte.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy navštěvující první návštěvu (<16 týdnů) na porodnické klinice v jedné z následujících nemocnic ve Wuhanu v Číně: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.
Záměr pravidelně navštěvovat porodní poradnu v HMCHH nebo CHW nebo WMCHH nebo JMCHH.
- Záměr dodat v HMCHH nebo CHW nebo WMCHH.
- Těhotná žena a její manžel jsou Číňané.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy na chemoterapii.
- Vyloučit ženy užívající některé léky – např. psychofarmaka.
- Vyloučit ženy s vážnými zdravotními problémy, např. psychóza atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
děti
|
|
Těhotné matky
|
|
kojenců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv přírůstku hmotnosti během těhotenství na zdraví matky a dítěte
Časové okno: Během těhotenství, kojeneckého období a dětství, hodnoceno do 120 měsíců
|
Pravidelně měřit přírůstky hmotnosti těhotných žen během těhotenství a zkoumat jejich souvislost se zdravím matek a dětí.
|
Během těhotenství, kojeneckého období a dětství, hodnoceno do 120 měsíců
|
|
Vliv faktorů v těhotenství a časném poporodním období na zdraví matek
Časové okno: Během těhotenství a poporodního období, hodnoceno do 12 měsíců
|
Zkoumat roli výživy matky, životního stylu, emocionálního zdraví a dalších faktorů prostředí v těhotenství nebo v poporodním období, které mohou ovlivnit budoucí mateřské riziko metabolických poruch a dokonce vést ke komplikacím těhotenství, jako je gestační diabetes mellitus.
|
Během těhotenství a poporodního období, hodnoceno do 12 měsíců
|
|
Vliv prenatálních a časně postnatálních faktorů na zdraví dítěte
Časové okno: Během těhotenství, kojeneckého období a dětství, hodnoceno do 120 měsíců
|
Zkoumat roli výživy matek, životního stylu, emočního zdraví, kojení a dalších faktorů prostředí v kojeneckém věku, které mohou ovlivnit vývoj fenotypů v dětství, které představují riziko pozdějších metabolických a duševních poruch.
|
Během těhotenství, kojeneckého období a dětství, hodnoceno do 120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
10. ledna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HuazhongU-2013-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .