Coorte per la salute materna e infantile di Tongji (TMCHC)
1 agosto 2020 aggiornato da: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Indagine sulla salute materna e infantile
Si tratta di uno studio basato sulla popolazione per ottenere dati per la valutazione delle attuali raccomandazioni utilizzate per l'aumento di peso durante la gravidanza rilasciate dall'IOM (2007) e indagare l'associazione tra dieta materna ed esiti di salute della madre e della prole.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio prospettico di coorte basato sulla popolazione in corso per ottenere dati per la valutazione delle attuali raccomandazioni utilizzate per l'aumento di peso durante la gravidanza rilasciate dall'IOM (2007) e indagare l'associazione tra dieta materna ed esiti di salute della madre e della prole.
8649 gravide sono state richiamate dal primo trimestre di gravidanza.
Tutti i dati, comprese le informazioni generali, i dati sociodemografici, l'esame fisico (peso corporeo, altezza, pressione sanguigna, ecc.), i test di laboratorio (emoglobina, concentrazione di glucosio, ecc.) e l'indagine dietetica (FFQ, 24h food recall) sono stati raccolti durante il studio di coorte.
I campioni di sangue rimanenti dall'uso clinico vengono conservati e conservati a -80 ℃ per ulteriori misurazioni.
Sono state osservate e registrate le caratteristiche ostetriche, gli esiti materni e perinatali.
Sono stati raccolti parametri di crescita e sviluppo come peso, lunghezza e circonferenza della testa, nonché informazioni sulle malattie dei neonati, verranno esaminati i modelli di alimentazione e la storia dell'alimentazione.
Tutti i dati raccolti saranno utilizzati solo per l'analisi di gruppo e tutti i record privati e individuali saranno tenuti segreti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8649
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il Tongji Maternal and Child Health ha arruolato donne gravide sane a 8-16 settimane di gestazione quando hanno partecipato alla loro prima visita prenatale presso una clinica di maternità in uno dei seguenti ospedali a Wuhan, in Cina: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Ospedale di Wuhan (CHW), Ospedale per la salute materna e infantile di Wuhan (WMCHH), Ospedale per la salute materna e infantile di Jiang'an (JMCHH).
I bambini nati da queste madri saranno seguiti fino a quando il bambino avrà almeno 10 anni di età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza che partecipano alla prima visita (<16 settimane) presso una clinica di maternità in uno dei seguenti ospedali a Wuhan, Cina: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.
Intenzione di visitare regolarmente la clinica di maternità in HMCHH o CHW o WMCHH o JMCHH.
- Intenzione di consegnare eventualmente in HMCHH o CHW o WMCHH.
- La donna incinta e suo marito sono cinesi.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte in chemioterapia.
- Escludi le donne che assumono determinati farmaci, ad es. psicofarmaci.
- Escludere le donne con condizioni mediche significative, ad es. psicosi ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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bambini
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Madri incinte
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neonati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'aumento di peso durante la gravidanza sulla salute materna e infantile
Lasso di tempo: Durante la gravidanza, il periodo dell'infanzia e l'infanzia, valutati fino a 120 mesi
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Misurare regolarmente l'aumento di peso delle donne incinte durante la gravidanza ed esaminare la loro associazione con la salute materna e infantile.
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Durante la gravidanza, il periodo dell'infanzia e l'infanzia, valutati fino a 120 mesi
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Effetto dei fattori in gravidanza e primo periodo postpartum sulla salute materna
Lasso di tempo: Durante la gravidanza e il periodo postpartum, valutato fino a 12 mesi
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Esaminare il ruolo dell'alimentazione materna, dello stile di vita, della salute emotiva e di altri fattori ambientali durante la gravidanza o il periodo postpartum che possono influenzare il futuro rischio materno di disturbi metabolici e persino portare a complicazioni della gravidanza, come il diabete mellito gestazionale.
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Durante la gravidanza e il periodo postpartum, valutato fino a 12 mesi
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Influenza dei fattori prenatali e postnatali precoci sulla salute del bambino
Lasso di tempo: Durante la gravidanza, il periodo dell'infanzia e l'infanzia, valutati fino a 120 mesi
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Esaminare il ruolo della nutrizione materna, dello stile di vita, della salute emotiva, dell'allattamento al seno e di altri fattori ambientali nell'infanzia che possono influenzare lo sviluppo di fenotipi nell'infanzia che conferiscono il rischio di successivi disturbi metabolici e mentali.
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Durante la gravidanza, il periodo dell'infanzia e l'infanzia, valutati fino a 120 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
10 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HuazhongU-2013-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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