- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03099837
Tongji mödra- och barnhälsokohort (TMCHC)
1 augusti 2020 uppdaterad av: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Mödra- och spädbarnshälsoundersökning
Detta är en populationsbaserad studie för att erhålla data för utvärdering av aktuella använda rekommendationer för viktökning under graviditet släppt av IOM (2007) och undersöka sambandet mellan moderns kost och hälsoresultaten hos mor och avkomma.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Detta är en pågående populationsbaserad prospektiv kohortstudie för att erhålla data för utvärdering av aktuella använda rekommendationer för viktökning under graviditet släppt av IOM (2007) och undersöka sambandet mellan moderns kost och hälsoresultaten hos mor och avkomma.
8649 gravida har rekryterats från graviditetens första trimester.
All data inklusive allmän information, sociodemografiska fakta, fysisk undersökning (kroppsvikt, längd, blodtryck, etc.), laboratorietest (hemoglobin, glukoskoncentration, etc.) och kostundersökning (FFQ, 24h food recall) har samlats in under kohortstudie.
Blodprovsrester från klinisk användning finns kvar och lagras vid -80 ℃ för ytterligare mätningar.
Obstetriska egenskaper, maternala och perinatala utfall har observerats och registrerats.
Tillväxt- och utvecklingsparametrar som vikt, längd och huvudomkrets samt sjukdomsinformation för spädbarn har samlats in, matningsmönster och matningshistorik kommer att kartläggas.
All data som samlas in kommer endast att användas för gruppanalys och alla privata och individuella register kommer att hållas hemliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8649
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tongji mödra- och barnhälsan registrerade friska gravida kvinnor vid 8-16 veckors graviditet när de deltog i sitt första mödrabesök på en mödravårdsklinik på ett av följande sjukhus i Wuhan, Kina: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital of Wuhan (CHW), Wuhan Maternal and Child Health Hospital (WMCHH), Jiang'an Maternal and Child Health Hospital (JMCHH).
Bebisar födda av dessa mödrar kommer att följas upp tills barnet är minst 10 år gammalt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som besöker det första besöket (<16 veckor) på en mödravårdsklinik på ett av följande sjukhus i Wuhan, Kina: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.
Avsikt att besöka mödravårdskliniken regelbundet i HMCHH eller CHW eller WMCHH eller JMCHH.
- Avsikt att så småningom leverera i HMCHH eller CHW eller WMCHH.
- Den gravida kvinnan och hennes man är kineser.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor på kemoterapi.
- Uteslut kvinnor på vissa mediciner – t.ex. psykofarmaka.
- Uteslut kvinnor med betydande medicinska tillstånd t.ex. psykos etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
barn
|
|
Gravida mammor
|
|
spädbarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av viktökning under graviditeten på mödrar och barns hälsa
Tidsram: Under graviditet, spädbarnsperiod och barndom, bedömd upp till 120 månader
|
Att regelbundet mäta viktökningar hos gravida kvinnor under graviditeten och undersöka deras samband med mödrar och barns hälsa.
|
Under graviditet, spädbarnsperiod och barndom, bedömd upp till 120 månader
|
|
Effekt av faktorer vid graviditet och tidig postpartumperiod på mödrars hälsa
Tidsram: Under graviditet och postpartum, bedömd upp till 12 månader
|
Att undersöka rollen av moderns näring, livsstil, emotionell hälsa och andra miljöfaktorer under graviditeten eller postpartumperioden som kan påverka moderns framtida risk för metabola störningar och till och med leda till komplikationer av graviditeten, såsom graviditetsdiabetes mellitus.
|
Under graviditet och postpartum, bedömd upp till 12 månader
|
|
Inverkan av prenatala och tidiga postnatala faktorer på barns hälsa
Tidsram: Under graviditet, spädbarnsperiod och barndom, bedömd upp till 120 månader
|
Att undersöka rollen av moderns näring, livsstil, emotionell hälsa, amning och andra miljöfaktorer i spädbarnsåldern som kan påverka utvecklingen av fenotyper i barndomen som ger risk för senare metabola och psykiska störningar.
|
Under graviditet, spädbarnsperiod och barndom, bedömd upp till 120 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 januari 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
10 januari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
10 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HuazhongU-2013-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .