Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tongji mödra- och barnhälsokohort (TMCHC)

1 augusti 2020 uppdaterad av: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology

Mödra- och spädbarnshälsoundersökning

Detta är en populationsbaserad studie för att erhålla data för utvärdering av aktuella använda rekommendationer för viktökning under graviditet släppt av IOM (2007) och undersöka sambandet mellan moderns kost och hälsoresultaten hos mor och avkomma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en pågående populationsbaserad prospektiv kohortstudie för att erhålla data för utvärdering av aktuella använda rekommendationer för viktökning under graviditet släppt av IOM (2007) och undersöka sambandet mellan moderns kost och hälsoresultaten hos mor och avkomma. 8649 gravida har rekryterats från graviditetens första trimester. All data inklusive allmän information, sociodemografiska fakta, fysisk undersökning (kroppsvikt, längd, blodtryck, etc.), laboratorietest (hemoglobin, glukoskoncentration, etc.) och kostundersökning (FFQ, 24h food recall) har samlats in under kohortstudie. Blodprovsrester från klinisk användning finns kvar och lagras vid -80 ℃ för ytterligare mätningar. Obstetriska egenskaper, maternala och perinatala utfall har observerats och registrerats. Tillväxt- och utvecklingsparametrar som vikt, längd och huvudomkrets samt sjukdomsinformation för spädbarn har samlats in, matningsmönster och matningshistorik kommer att kartläggas. All data som samlas in kommer endast att användas för gruppanalys och alla privata och individuella register kommer att hållas hemliga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8649

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tongji mödra- och barnhälsan registrerade friska gravida kvinnor vid 8-16 veckors graviditet när de deltog i sitt första mödrabesök på en mödravårdsklinik på ett av följande sjukhus i Wuhan, Kina: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital of Wuhan (CHW), Wuhan Maternal and Child Health Hospital (WMCHH), Jiang'an Maternal and Child Health Hospital (JMCHH). Bebisar födda av dessa mödrar kommer att följas upp tills barnet är minst 10 år gammalt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som besöker det första besöket (<16 veckor) på en mödravårdsklinik på ett av följande sjukhus i Wuhan, Kina: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.

Avsikt att besöka mödravårdskliniken regelbundet i HMCHH eller CHW eller WMCHH eller JMCHH.

  • Avsikt att så småningom leverera i HMCHH eller CHW eller WMCHH.
  • Den gravida kvinnan och hennes man är kineser.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor på kemoterapi.
  • Uteslut kvinnor på vissa mediciner – t.ex. psykofarmaka.
  • Uteslut kvinnor med betydande medicinska tillstånd t.ex. psykos etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
barn
Gravida mammor
spädbarn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av viktökning under graviditeten på mödrar och barns hälsa
Tidsram: Under graviditet, spädbarnsperiod och barndom, bedömd upp till 120 månader
Att regelbundet mäta viktökningar hos gravida kvinnor under graviditeten och undersöka deras samband med mödrar och barns hälsa.
Under graviditet, spädbarnsperiod och barndom, bedömd upp till 120 månader
Effekt av faktorer vid graviditet och tidig postpartumperiod på mödrars hälsa
Tidsram: Under graviditet och postpartum, bedömd upp till 12 månader
Att undersöka rollen av moderns näring, livsstil, emotionell hälsa och andra miljöfaktorer under graviditeten eller postpartumperioden som kan påverka moderns framtida risk för metabola störningar och till och med leda till komplikationer av graviditeten, såsom graviditetsdiabetes mellitus.
Under graviditet och postpartum, bedömd upp till 12 månader
Inverkan av prenatala och tidiga postnatala faktorer på barns hälsa
Tidsram: Under graviditet, spädbarnsperiod och barndom, bedömd upp till 120 månader
Att undersöka rollen av moderns näring, livsstil, emotionell hälsa, amning och andra miljöfaktorer i spädbarnsåldern som kan påverka utvecklingen av fenotyper i barndomen som ger risk för senare metabola och psykiska störningar.
Under graviditet, spädbarnsperiod och barndom, bedömd upp till 120 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HuazhongU-2013-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera