Tongji äitien ja lasten terveyden kohortti (TMCHC)
lauantai 1. elokuuta 2020 päivittänyt: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Äitien ja vauvojen terveyskysely
Tämä on väestöpohjainen tutkimus, jonka tarkoituksena on saada tietoa IOM:n (2007) julkaisemien nykyisten raskauden painonnousua koskevien suositusten arvioimiseksi ja tutkia äidin ruokavalion sekä äidin ja jälkeläisten terveysvaikutusten välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on meneillään oleva väestöpohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on saada tietoa IOM:n (2007) julkaisemien nykyisten raskauden painonnousua koskevien suositusten arvioimiseksi ja tutkia äidin ruokavalion sekä äidin ja jälkeläisten terveysvaikutusten välistä yhteyttä.
8649 raskaana olevaa on rekrytoitu raskauden ensimmäiseltä kolmannekselta.
Kaikki tiedot, mukaan lukien yleiset tiedot, sosiodemografiset tosiasiat, fyysinen tutkimus (paino, pituus, verenpaine jne.), laboratoriotesti (hemoglobiini, glukoosipitoisuus jne.) ja ruokavaliotutkimukset (FFQ, 24h ruoan muistaminen) on kerätty. kohorttitutkimus.
Kliinisestä käytöstä jääneet verinäytteet säilytetään ja säilytetään -80 ℃:ssa lisämittauksia varten.
Synnytysominaisuudet, äidin ja synnytyksen tulokset on havaittu ja kirjattu.
Vauvojen kasvu- ja kehitysparametreja, kuten paino, pituus ja pään ympärysmitta sekä sairaustiedot on kerätty, ruokintamalli ja ruokintahistoria selvitetään.
Kaikkia kerättyjä tietoja käytetään vain ryhmäanalyyseihin ja kaikki yksityiset ja yksilölliset tiedot pidetään salassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8649
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tongji Maternal and Child Health otti mukaan terveitä raskaana olevia naisia 8–16 raskausviikolla, kun he kävivät ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillään äitiysklinikalla yhdessä seuraavista sairaaloista Wuhanissa Kiinassa: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Wuhanin sairaala (CHW), Wuhanin äitien ja lasten terveyssairaala (WMCHH), Jiang'anin äitien ja lasten terveyssairaala (JMCHH).
Näistä äideistä syntyneitä vauvoja seurataan, kunnes lapsi on vähintään 10-vuotias.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat ensimmäiselle käynnille (<16 viikkoa) äitiysklinikalla yhdessä seuraavista sairaaloista Wuhanissa Kiinassa: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.
Aikomus käydä äitiysneuvolalla säännöllisesti HMCHH:ssa tai CHW:ssä tai WMCHH:ssa tai JMCHH:ssa.
- Tarkoitus toimittaa lopulta HMCHH tai CHW tai WMCHH.
- Raskaana oleva nainen ja hänen miehensä ovat kiinalaisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapiaa saavat raskaana olevat naiset.
- Sulje pois naiset, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä - esim. psykotrooppiset lääkkeet.
- Sulje pois naiset, joilla on merkittäviä sairauksia, esim. psykoosi jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lapset
|
|
Raskaana olevat äidit
|
|
pikkulapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden aikana tapahtuvan painonnousun vaikutus äidin ja lapsen terveyteen
Aikaikkuna: Raskauden, vauvan ja lapsuuden aikana, arvioituna 120 kuukauteen asti
|
Mittaa säännöllisesti raskaana olevien naisten painonnousua raskauden aikana ja tutkia niiden yhteyttä äidin ja lapsen terveyteen.
|
Raskauden, vauvan ja lapsuuden aikana, arvioituna 120 kuukauteen asti
|
|
Raskauden ja varhaisen synnytyksen jälkeisten tekijöiden vaikutus äidin terveyteen
Aikaikkuna: Raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana, arvioituna 12 kuukauteen asti
|
Tutkia äidin ravinnon, elämäntapojen, emotionaalisen terveyden ja muiden ympäristötekijöiden merkitystä raskaudessa tai synnytyksen jälkeisessä vaiheessa, jotka voivat vaikuttaa äidin tulevaisuuden aineenvaihduntahäiriöiden riskiin ja jopa johtaa raskauden komplikaatioihin, kuten raskausdiabetes mellitukseen.
|
Raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana, arvioituna 12 kuukauteen asti
|
|
Prenataalisten ja varhaisten postnataalisten tekijöiden vaikutus lasten terveyteen
Aikaikkuna: Raskauden, vauvan ja lapsuuden aikana, arvioituna 120 kuukauteen asti
|
Tutkia äidin ravinnon, elämäntapojen, emotionaalisen terveyden, imetyksen ja muiden ympäristötekijöiden roolia varhaislapsuudessa, jotka voivat vaikuttaa lapsuuden fenotyyppien kehittymiseen, jotka aiheuttavat riskin myöhemmille aineenvaihdunta- ja mielenterveyshäiriöille.
|
Raskauden, vauvan ja lapsuuden aikana, arvioituna 120 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HuazhongU-2013-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .