Tongji mødre- og barnehelsekohort (TMCHC)
1. august 2020 oppdatert av: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Mødre- og spedbarnshelseundersøkelse
Dette er en populasjonsbasert studie for å innhente data for evaluering av gjeldende brukte anbefalinger for vektøkning under svangerskapet utgitt av IOM (2007) og undersøke sammenhengen mellom mors kosthold og helseutfallene til mor og avkom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Dette er en pågående populasjonsbasert prospektiv kohortstudie for å innhente data for evaluering av gjeldende brukte anbefalinger for vektøkning under svangerskapet utgitt av IOM (2007) og undersøke sammenhengen mellom mors kosthold og helseutfallene til mor og avkom.
8649 gravide har blitt rekruttert fra første trimester av svangerskapet.
Alle data, inkludert generell informasjon, sosiodemografiske fakta, fysisk undersøkelse (kroppsvekt, høyde, blodtrykk, osv.), laboratorietest (hemoglobin, glukosekonsentrasjon, etc.) og kostholdsundersøkelse (FFQ, 24-timers tilbakekalling av mat) har blitt samlet inn under kohortstudie.
Blodprøverester fra klinisk bruk blir stående og lagret ved -80 ℃ for ytterligere målinger.
Obstetriske egenskaper, mors- og perinatale utfall er observert og registrert.
Vekst- og utviklingsparametre som vekt, lengde og hodeomkrets samt sykdomsinformasjon for spedbarn har blitt samlet inn, fôringsmønster og fôringshistorikk vil bli kartlagt.
Alle data som samles inn vil kun brukes til gruppeanalyse, og alle private og individuelle poster vil bli holdt hemmelig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8649
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tongji Maternal and Child Health registrerte friske gravide kvinner ved 8-16 ukers svangerskap da de deltok på sitt første svangerskapsbesøk på en fødselsklinikk på et av disse følgende sykehusene i Wuhan, Kina: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital of Wuhan (CHW), Wuhan Maternal and Child Health Hospital (WMCHH), Jiang'an Maternal and Child Health Hospital (JMCHH).
Babyer født fra disse mødrene vil bli fulgt opp til barnet er minst 10 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som deltar på det første besøket (<16 uker) på en fødeklinikk på ett av disse følgende sykehusene i Wuhan, Kina: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.
Intensjon om å besøke fødeklinikken regelmessig i HMCHH eller CHW eller WMCHH eller JMCHH.
- Intensjon om å levere i HMCHH eller CHW eller WMCHH.
- Den gravide kvinnen og mannen hennes er kinesere.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner på cellegift.
- Utelukk kvinner på visse medisiner – f.eks. psykotrope stoffer.
- Ekskluder kvinner med betydelige medisinske tilstander, f.eks. psykose osv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
barn
|
|
Gravide mødre
|
|
spedbarn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av vektøkning under graviditet på mødre og barns helse
Tidsramme: Under graviditet, spedbarnsperiode og barndom, vurdert opp til 120 måneder
|
Å regelmessig måle vektøkningen til gravide kvinner under svangerskapet, og undersøke deres sammenheng med mødre og barns helse.
|
Under graviditet, spedbarnsperiode og barndom, vurdert opp til 120 måneder
|
|
Effekt av faktorer i graviditet og tidlig postpartum periode på mors helse
Tidsramme: Under graviditet og postpartum periode, vurdert opp til 12 måneder
|
Å undersøke rollen til mors ernæring, livsstil, emosjonell helse og andre miljøfaktorer i svangerskapet eller postpartumperioden som kan påvirke mors fremtidige risiko for metabolske forstyrrelser og til og med føre til komplikasjoner av graviditeten, som svangerskapsdiabetes mellitus.
|
Under graviditet og postpartum periode, vurdert opp til 12 måneder
|
|
Påvirkning av prenatale og tidlige postnatale faktorer på barns helse
Tidsramme: Under graviditet, spedbarnsperiode og barndom, vurdert opp til 120 måneder
|
Å undersøke rollen til mors ernæring, livsstil, emosjonell helse, amming og andre miljøfaktorer i spedbarnsalderen som kan påvirke utviklingen av fenotyper i barndommen som gir risiko for senere metabolske og psykiske lidelser.
|
Under graviditet, spedbarnsperiode og barndom, vurdert opp til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
10. januar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HuazhongU-2013-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .