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Cohorte de salud maternoinfantil de Tongji (TMCHC)

1 de agosto de 2020 actualizado por: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology

Encuesta de Salud Materna e Infantil

Este es un estudio basado en la población para obtener datos para la evaluación de las recomendaciones utilizadas actualmente para el aumento de peso durante el embarazo publicado por IOM (2007) e investigar la asociación entre la dieta materna y los resultados de salud de la madre y la descendencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo basado en la población en curso para obtener datos para la evaluación de las recomendaciones utilizadas actualmente para el aumento de peso durante el embarazo publicado por IOM (2007) e investigar la asociación entre la dieta materna y los resultados de salud de la madre y la descendencia. Se han captado 8649 embarazadas desde el primer trimestre del embarazo. Todos los datos, incluida la información general, los datos sociodemográficos, el examen físico (peso corporal, altura, presión arterial, etc.), las pruebas de laboratorio (hemoglobina, concentración de glucosa, etc.) y la encuesta dietética (FFQ, recordatorio de alimentos de 24 horas) se han recopilado durante el estudio de cohortes. Las muestras de sangre sobrantes del uso clínico se conservan y almacenan a -80 ℃ para realizar más mediciones. Se han observado y registrado las características obstétricas, los resultados maternos y perinatales. Se recopilaron parámetros de crecimiento y desarrollo, como el peso, la longitud y la circunferencia de la cabeza, así como información sobre enfermedades de los bebés, se examinarán el patrón de alimentación y el historial de alimentación. Todos los datos recopilados se utilizarán únicamente para análisis de grupo y todos los registros privados e individuales se mantendrán en secreto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8649

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El Departamento de Salud Materno Infantil de Tongji inscribió a mujeres embarazadas sanas de 8 a 16 semanas de gestación cuando asistieron a su primera visita prenatal en una clínica de maternidad en uno de los siguientes hospitales en Wuhan, China: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital de Wuhan (CHW), Hospital de Salud Materno Infantil de Wuhan (WMCHH), Hospital de Salud Materno Infantil de Jiang'an (JMCHH). Los bebés nacidos de estas madres serán objeto de seguimiento hasta que el niño tenga al menos 10 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que asisten a la primera visita (<16 semanas) en una clínica de maternidad en uno de los siguientes hospitales en Wuhan, China: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.

Intención de visitar la clínica de maternidad regularmente en HMCHH o CHW o WMCHH o JMCHH.

  • Intención de entregar eventualmente en HMCHH o CHW o WMCHH.
  • La mujer embarazada y su esposo son chinos.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas en quimioterapia.
  • Excluir a las mujeres que toman ciertos medicamentos, p. Drogas psicotropicas.
  • Excluya a las mujeres con condiciones médicas significativas, p. psicosis etc

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
niños
Madres embarazadas
infantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del aumento de peso durante el embarazo en la salud maternoinfantil
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, período de lactancia y niñez, evaluado hasta los 120 meses
Medir regularmente las ganancias de peso de las mujeres embarazadas durante el embarazo y examinar su asociación con la salud maternoinfantil.
Durante el embarazo, período de lactancia y niñez, evaluado hasta los 120 meses
Efecto de los factores del embarazo y del puerperio temprano en la salud materna
Periodo de tiempo: Durante el embarazo y puerperio, evaluado hasta los 12 meses
Examinar el papel de la nutrición materna, el estilo de vida, la salud emocional y otros factores ambientales en el embarazo o el período posparto que pueden influir en el riesgo futuro de la madre de sufrir trastornos metabólicos e incluso provocar complicaciones del embarazo, como la diabetes mellitus gestacional.
Durante el embarazo y puerperio, evaluado hasta los 12 meses
Influencia de los factores prenatales y posnatales tempranos en la salud infantil
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, período de lactancia y niñez, evaluado hasta los 120 meses
Examinar el papel de la nutrición materna, el estilo de vida, la salud emocional, la lactancia materna y otros factores ambientales en la infancia que pueden influir en el desarrollo de fenotipos en la infancia que confieren riesgo de trastornos metabólicos y mentales posteriores.
Durante el embarazo, período de lactancia y niñez, evaluado hasta los 120 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de enero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HuazhongU-2013-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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