Tongji Kohorta Zdrowia Matki i Dziecka (TMCHC)
1 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Badanie zdrowia matki i niemowlęcia
Jest to badanie populacyjne mające na celu uzyskanie danych do oceny obecnie stosowanych zaleceń dotyczących przybierania na wadze w czasie ciąży, opublikowanych przez IOM (2007) oraz zbadanie związku między dietą matki a wynikami zdrowotnymi matki i potomstwa.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Jest to trwające populacyjne prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest uzyskanie danych do oceny obecnie stosowanych zaleceń dotyczących przybierania na wadze w czasie ciąży, opublikowanych przez IOM (2007) oraz zbadanie związku między dietą matki a wynikami zdrowotnymi matki i potomstwa.
Od pierwszego trymestru ciąży zrekrutowano 8649 ciężarnych.
Wszystkie dane, w tym informacje ogólne, fakty socjodemograficzne, badanie fizykalne (masa ciała, wzrost, ciśnienie krwi itp.), badania laboratoryjne (hemoglobina, stężenie glukozy itp.) badanie kohortowe.
Próbki krwi pozostałe po zastosowaniu klinicznym pozostają i są przechowywane w temperaturze -80 ℃ do dalszych pomiarów.
Zaobserwowano i zarejestrowano cechy położnicze, wyniki matczyne i okołoporodowe.
Zebrano parametry wzrostu i rozwoju, takie jak waga, długość i obwód głowy, a także informacje o chorobach niemowląt, zbadano sposób karmienia i historię karmienia.
Wszystkie zebrane dane zostaną wykorzystane wyłącznie do analizy grupowej, a wszystkie prywatne i indywidualne zapisy będą utrzymywane w tajemnicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8649
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tongji Maternal and Child Health zarejestrowało zdrowe kobiety w ciąży w 8-16 tygodniu ciąży, kiedy uczestniczyły w pierwszej wizycie przedporodowej w klinice położniczej w jednym z następujących szpitali w Wuhan w Chinach: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Szpital w Wuhan (CHW), Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w Wuhan (WMCHH), Szpital Zdrowia Matki i Dziecka Jiang'an (JMCHH).
Dzieci urodzone przez te matki będą obserwowane do ukończenia przez dziecko co najmniej 10 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży uczestniczące w pierwszej wizycie (<16 tygodni) w klinice położniczej w jednym z następujących szpitali w Wuhan w Chinach: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.
Zamiar regularnych wizyt w przychodni położniczej w HMCHH lub CHW lub WMCHH lub JMCHH.
- Zamiar ostatecznej dostawy w HMCHH lub CHW lub WMCHH.
- Kobieta w ciąży i jej mąż to Chińczycy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży na chemioterapii.
- Wyklucz kobiety z niektórych leków – np. leki psychotropowe.
- Wyklucz kobiety z poważnymi schorzeniami, np. psychoza itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dzieci
|
|
Matki w ciąży
|
|
niemowlęta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ przyrostu masy ciała w czasie ciąży na zdrowie matki i dziecka
Ramy czasowe: W czasie ciąży, niemowlęctwa i dzieciństwa, oceniane do 120 miesiąca życia
|
Regularne mierzenie przyrostów masy ciała kobiet w ciąży w czasie ciąży i badanie ich związku ze zdrowiem matki i dziecka.
|
W czasie ciąży, niemowlęctwa i dzieciństwa, oceniane do 120 miesiąca życia
|
|
Wpływ czynników występujących w ciąży i wczesnym okresie połogu na stan zdrowia matki
Ramy czasowe: W okresie ciąży i połogu oceniane do 12 miesiąca życia
|
Zbadanie roli żywienia matki, stylu życia, zdrowia emocjonalnego i innych czynników środowiskowych w okresie ciąży lub połogu, które mogą wpływać na przyszłe ryzyko zaburzeń metabolicznych u matki, a nawet prowadzić do powikłań ciąży, takich jak cukrzyca ciążowa.
|
W okresie ciąży i połogu oceniane do 12 miesiąca życia
|
|
Wpływ czynników prenatalnych i wczesnych postnatalnych na zdrowie dziecka
Ramy czasowe: W czasie ciąży, niemowlęctwa i dzieciństwa, oceniane do 120 miesiąca życia
|
Zbadanie roli odżywiania matki, stylu życia, zdrowia emocjonalnego, karmienia piersią i innych czynników środowiskowych w okresie niemowlęcym, które mogą wpływać na rozwój fenotypów w dzieciństwie, które zwiększają ryzyko późniejszych zaburzeń metabolicznych i psychicznych.
|
W czasie ciąży, niemowlęctwa i dzieciństwa, oceniane do 120 miesiąca życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
10 stycznia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HuazhongU-2013-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .