- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03099837
Когорта здоровья матери и ребенка Тунцзи (TMCHC)
1 августа 2020 г. обновлено: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Обследование здоровья матерей и младенцев
Это популяционное исследование для получения данных для оценки используемых в настоящее время рекомендаций по увеличению веса во время беременности, опубликованных МОМ (2007 г.), и изучения связи между диетой матери и последствиями для здоровья матери и потомства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это продолжающееся популяционное проспективное когортное исследование для получения данных для оценки текущих рекомендаций по увеличению массы тела во время беременности, опубликованных МОМ (2007 г.), и изучения связи между диетой матери и последствиями для здоровья матери и потомства.
Выписано 8649 беременных с первого триместра беременности.
Все данные, включая общую информацию, социально-демографические данные, данные медицинского осмотра (масса тела, рост, кровяное давление и т. д.), лабораторные анализы (гемоглобин, концентрация глюкозы и т. когортное исследование.
Образцы крови, оставшиеся после клинического использования, остаются и хранятся при температуре -80℃ для дальнейших измерений.
Наблюдались и регистрировались акушерские характеристики, материнские и перинатальные исходы.
Были собраны параметры роста и развития, такие как вес, длина и окружность головы, а также информация о заболеваниях младенцев, будет изучен характер кормления и история кормления.
Все собранные данные будут использоваться только для группового анализа, а все личные и индивидуальные записи будут храниться в секрете.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8649
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование здоровья матери и ребенка Тунцзи были включены здоровые беременные женщины в сроке беременности 8-16 недель, когда они посетили свой первый дородовой визит в родильном доме в одной из следующих больниц в Ухане, Китай: Больница здоровья матери и ребенка Хубэй (HMCHH), Центральная Больница Уханя (CHW), Уханьская больница здоровья матери и ребенка (WMCHH), Больница здоровья матери и ребенка Цзянань (JMCHH).
Дети, рожденные от этих матерей, будут находиться под наблюдением до тех пор, пока ребенку не исполнится 10 лет.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, посещающие первое посещение (<16 недель) в родильном доме в одной из следующих больниц в Ухане, Китай: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.
Намерение регулярно посещать родильный дом в HMCHH или CHW, WMCHH или JMCHH.
- Намерение в конечном итоге доставить в HMCHH, CHW или WMCHH.
- Беременная женщина и ее муж - китайцы.
Критерий исключения:
- Беременные женщины на химиотерапии.
- Исключите женщин, принимающих определенные лекарства, например. психотропные препараты.
- Исключите женщин с серьезными заболеваниями, т.е. психоз и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дети
|
|
Беременные матери
|
|
младенцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние прибавки веса во время беременности на здоровье матери и ребенка
Временное ограничение: Во время беременности, младенческого периода и детства, оцененного до 120 месяцев
|
Регулярно измерять прибавку в весе беременных женщин во время беременности и изучать ее связь со здоровьем матери и ребенка.
|
Во время беременности, младенческого периода и детства, оцененного до 120 месяцев
|
|
Влияние факторов беременности и раннего послеродового периода на здоровье матери
Временное ограничение: Беременность и послеродовой период оценивается до 12 мес.
|
Изучить роль материнского питания, образа жизни, эмоционального здоровья и других факторов окружающей среды во время беременности или послеродового периода, которые могут повлиять на будущий риск метаболических нарушений у матери и даже привести к осложнениям беременности, таким как гестационный сахарный диабет.
|
Беременность и послеродовой период оценивается до 12 мес.
|
|
Влияние пренатальных и ранних постнатальных факторов на здоровье ребенка.
Временное ограничение: Во время беременности, младенческого периода и детства, оцененного до 120 месяцев
|
Изучить роль материнского питания, образа жизни, эмоционального здоровья, грудного вскармливания и других факторов окружающей среды в младенчестве, которые могут влиять на развитие фенотипов в детстве, которые обуславливают риск более поздних метаболических и психических расстройств.
|
Во время беременности, младенческого периода и детства, оцененного до 120 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
10 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HuazhongU-2013-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .