Tongji mødre- og børnesundhedskohorte (TMCHC)
1. august 2020 opdateret af: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Mødre- og spædbørnssundhedsundersøgelse
Dette er en befolkningsbaseret undersøgelse for at indhente data til evaluering af nuværende anvendte anbefalinger for vægtøgning under graviditet udgivet af IOM (2007) og undersøge sammenhængen mellem moderens kost og sundhedsresultaterne for mor og afkom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et igangværende populationsbaseret prospektivt kohortestudie for at indhente data til evaluering af nuværende anvendte anbefalinger for vægtøgning under graviditet udgivet af IOM (2007) og undersøge sammenhængen mellem moderens kost og sundhedsresultaterne for mor og afkom.
8649 gravide er blevet rekrutteret fra graviditetens første trimester.
Alle data, herunder de generelle oplysninger, sociodemografiske fakta, fysisk undersøgelse (kropsvægt, højde, blodtryk, osv.), laboratorietest (hæmoglobin, glukosekoncentration osv.) og kostundersøgelse (FFQ, 24-timers tilbagekaldelse af mad) er blevet indsamlet under kohortestudie.
Blodprøverester fra den kliniske brug forbliver og opbevares ved -80 ℃ til yderligere målinger.
Obstetriske karakteristika, maternelle og perinatale resultater er blevet observeret og registreret.
Vækst- og udviklingsparametre såsom vægt, længde og hovedomkreds samt sygdomsoplysninger for spædbørn er blevet indsamlet, fodringsmønster og fodringshistorie vil blive undersøgt.
Alle indsamlede data vil kun blive brugt til gruppeanalyse, og alle private og individuelle optegnelser vil blive holdt hemmelige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8649
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tongji Maternal and Child Health indskrev raske gravide kvinder i 8-16 ugers svangerskab, da de deltog i deres første fødselsbesøg på en fødeklinik på et af disse følgende hospitaler i Wuhan, Kina: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital of Wuhan (CHW), Wuhan Maternal and Child Health Hospital (WMCHH), Jiang'an Maternal and Child Health Hospital (JMCHH).
Babyer født af disse mødre vil blive fulgt op, indtil barnet er mindst 10 år gammelt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der deltager i det første besøg (<16 uger) på en fødeklinik på et af disse følgende hospitaler i Wuhan, Kina: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.
Intention om at besøge fødeklinikken regelmæssigt i HMCHH eller CHW eller WMCHH eller JMCHH.
- Intention om i sidste ende at levere i HMCHH eller CHW eller WMCHH.
- Den gravide kvinde og hendes mand er kinesere.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder i kemoterapi.
- Udelukke kvinder på visse lægemidler – f.eks. psykotrope stoffer.
- Udelukke kvinder med betydelige medicinske tilstande f.eks. psykose osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
børn
|
|
Gravide mødre
|
|
spædbørn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af vægtøgning under graviditet på mødres og børns sundhed
Tidsramme: Under graviditet, spædbarnsperiode og barndom, vurderet op til 120 måneder
|
At regelmæssigt måle vægtforøgelser hos gravide kvinder under graviditeten og undersøge deres sammenhæng med mødres og børns sundhed.
|
Under graviditet, spædbarnsperiode og barndom, vurderet op til 120 måneder
|
|
Effekt af faktorer i graviditet og tidlig postpartum periode på mødres sundhed
Tidsramme: Under graviditet og efter fødslen vurderes op til 12 måneder
|
At undersøge rollen af moderens ernæring, livsstil, følelsesmæssig sundhed og andre miljøfaktorer i graviditeten eller postpartum-perioden, der kan påvirke den fremtidige risiko for moderens metaboliske lidelser og endda føre til komplikationer af graviditeten, såsom svangerskabsdiabetes mellitus.
|
Under graviditet og efter fødslen vurderes op til 12 måneder
|
|
Indflydelse af prænatale og tidlige postnatale faktorer på børns sundhed
Tidsramme: Under graviditet, spædbarnsperiode og barndom, vurderet op til 120 måneder
|
At undersøge rollen af moderens ernæring, livsstil, følelsesmæssig sundhed, amning og andre miljøfaktorer i spædbarnsalderen, der kan påvirke udviklingen af fænotyper i barndommen, som giver risiko for senere metaboliske og mentale lidelser.
|
Under graviditet, spædbarnsperiode og barndom, vurderet op til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
10. januar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
4. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HuazhongU-2013-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige