- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03099837
Coorte de Saúde Materna e Infantil Tongji (TMCHC)
1 de agosto de 2020 atualizado por: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Pesquisa de Saúde Materna e Infantil
Este é um estudo de base populacional para obter dados para a avaliação das recomendações atuais usadas para ganho de peso durante a gravidez divulgadas pelo IOM (2007) e investigar a associação entre a dieta materna e os resultados de saúde da mãe e da prole.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo de base populacional em andamento para obter dados para a avaliação das recomendações atuais usadas para ganho de peso durante a gravidez divulgadas pelo IOM (2007) e investigar a associação entre a dieta materna e os resultados de saúde da mãe e da prole.
8.649 grávidas foram reconquistadas desde o primeiro trimestre de gravidez.
Todos os dados incluindo informações gerais, dados sociodemográficos, exame físico (peso corporal, altura, pressão arterial, etc.), exames laboratoriais (hemoglobina, concentração de glicose, etc.) estudo de coorte.
As sobras de amostra de sangue do uso clínico são mantidas e armazenadas a -80 ℃ para medições adicionais.
Características obstétricas, resultados maternos e perinatais foram observados e registrados.
Parâmetros de crescimento e desenvolvimento, como peso, comprimento e perímetro cefálico, bem como informações sobre doenças de bebês, foram coletados, o padrão de alimentação e o histórico de alimentação serão pesquisados.
Todos os dados coletados serão usados apenas para análise de grupo e todos os registros privados e individuais serão mantidos em sigilo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8649
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O Tongji Maternal and Child Health inscreveu mulheres grávidas saudáveis entre 8 e 16 semanas de gestação quando compareceram à sua primeira consulta pré-natal em uma maternidade em um dos seguintes hospitais em Wuhan, China: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital de Wuhan (CHW), Hospital de Saúde Materno-Infantil de Wuhan (WMCHH), Hospital de Saúde Materno-Infantil de Jiang'an (JMCHH).
Os bebês nascidos dessas mães serão acompanhados até que a criança tenha pelo menos 10 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que compareceram à primeira consulta (<16 semanas) em uma maternidade em um dos seguintes hospitais em Wuhan, China: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.
Intenção de visitar a maternidade regularmente em HMCHH ou CHW ou WMCHH ou JMCHH.
- Intenção de eventualmente entregar em HMCHH ou CHW ou WMCHH.
- A grávida e o marido são chineses.
Critério de exclusão:
- Gestantes em quimioterapia.
- Excluir mulheres em uso de certos medicamentos - por ex. drogas psicotrópicas.
- Exclua mulheres com condições médicas significativas, por exemplo. psicose etc
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
crianças
|
Mães grávidas
|
bebês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do ganho de peso durante a gravidez na saúde materno-infantil
Prazo: Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
|
Medir regularmente o ganho de peso de mulheres grávidas durante a gravidez e examinar sua associação com a saúde materno-infantil.
|
Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
|
Efeito de fatores na gravidez e pós-parto precoce na saúde materna
Prazo: Durante a gravidez e período pós-parto, avaliados até 12 meses
|
Examinar o papel da nutrição materna, estilo de vida, saúde emocional e outros fatores ambientais na gravidez ou no período pós-parto que podem influenciar o risco materno futuro de distúrbios metabólicos e até mesmo levar a complicações da gravidez, como diabetes mellitus gestacional.
|
Durante a gravidez e período pós-parto, avaliados até 12 meses
|
Influência dos fatores pré-natais e pós-natais precoces na saúde da criança
Prazo: Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
|
Examinar o papel da nutrição materna, estilo de vida, saúde emocional, amamentação e outros fatores ambientais na infância que podem influenciar o desenvolvimento de fenótipos na infância que conferem risco para distúrbios metabólicos e mentais posteriores.
|
Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
10 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HuazhongU-2013-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .