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Coorte de Saúde Materna e Infantil Tongji (TMCHC)

1 de agosto de 2020 atualizado por: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology

Pesquisa de Saúde Materna e Infantil

Este é um estudo de base populacional para obter dados para a avaliação das recomendações atuais usadas para ganho de peso durante a gravidez divulgadas pelo IOM (2007) e investigar a associação entre a dieta materna e os resultados de saúde da mãe e da prole.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo de base populacional em andamento para obter dados para a avaliação das recomendações atuais usadas para ganho de peso durante a gravidez divulgadas pelo IOM (2007) e investigar a associação entre a dieta materna e os resultados de saúde da mãe e da prole. 8.649 grávidas foram reconquistadas desde o primeiro trimestre de gravidez. Todos os dados incluindo informações gerais, dados sociodemográficos, exame físico (peso corporal, altura, pressão arterial, etc.), exames laboratoriais (hemoglobina, concentração de glicose, etc.) estudo de coorte. As sobras de amostra de sangue do uso clínico são mantidas e armazenadas a -80 ℃ para medições adicionais. Características obstétricas, resultados maternos e perinatais foram observados e registrados. Parâmetros de crescimento e desenvolvimento, como peso, comprimento e perímetro cefálico, bem como informações sobre doenças de bebês, foram coletados, o padrão de alimentação e o histórico de alimentação serão pesquisados. Todos os dados coletados serão usados ​​apenas para análise de grupo e todos os registros privados e individuais serão mantidos em sigilo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8649

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O Tongji Maternal and Child Health inscreveu mulheres grávidas saudáveis ​​entre 8 e 16 semanas de gestação quando compareceram à sua primeira consulta pré-natal em uma maternidade em um dos seguintes hospitais em Wuhan, China: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital de Wuhan (CHW), Hospital de Saúde Materno-Infantil de Wuhan (WMCHH), Hospital de Saúde Materno-Infantil de Jiang'an (JMCHH). Os bebês nascidos dessas mães serão acompanhados até que a criança tenha pelo menos 10 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas que compareceram à primeira consulta (<16 semanas) em uma maternidade em um dos seguintes hospitais em Wuhan, China: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.

Intenção de visitar a maternidade regularmente em HMCHH ou CHW ou WMCHH ou JMCHH.

  • Intenção de eventualmente entregar em HMCHH ou CHW ou WMCHH.
  • A grávida e o marido são chineses.

Critério de exclusão:

  • Gestantes em quimioterapia.
  • Excluir mulheres em uso de certos medicamentos - por ex. drogas psicotrópicas.
  • Exclua mulheres com condições médicas significativas, por exemplo. psicose etc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
crianças
Mães grávidas
bebês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do ganho de peso durante a gravidez na saúde materno-infantil
Prazo: Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
Medir regularmente o ganho de peso de mulheres grávidas durante a gravidez e examinar sua associação com a saúde materno-infantil.
Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
Efeito de fatores na gravidez e pós-parto precoce na saúde materna
Prazo: Durante a gravidez e período pós-parto, avaliados até 12 meses
Examinar o papel da nutrição materna, estilo de vida, saúde emocional e outros fatores ambientais na gravidez ou no período pós-parto que podem influenciar o risco materno futuro de distúrbios metabólicos e até mesmo levar a complicações da gravidez, como diabetes mellitus gestacional.
Durante a gravidez e período pós-parto, avaliados até 12 meses
Influência dos fatores pré-natais e pós-natais precoces na saúde da criança
Prazo: Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
Examinar o papel da nutrição materna, estilo de vida, saúde emocional, amamentação e outros fatores ambientais na infância que podem influenciar o desenvolvimento de fenótipos na infância que conferem risco para distúrbios metabólicos e mentais posteriores.
Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HuazhongU-2013-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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