- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03099837
Tongji Gezondheidscohort voor moeder en kind (TMCHC)
1 augustus 2020 bijgewerkt door: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Gezondheidsenquête bij moeders en baby's
Dit is een populatie-gebaseerd onderzoek om gegevens te verkrijgen voor de evaluatie van de huidige gebruikte aanbevelingen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap gepubliceerd door IOM (2007) en om het verband tussen het dieet van de moeder en de gezondheidsresultaten van moeder en nakomelingen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een doorlopend populatie-gebaseerd prospectief cohortonderzoek om gegevens te verkrijgen voor de evaluatie van de huidige gebruikte aanbevelingen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap gepubliceerd door IOM (2007) en om het verband tussen het dieet van de moeder en de gezondheidsresultaten van moeder en nakomelingen te onderzoeken.
8649 zwangeren zijn gerekruteerd vanaf het eerste trimester van de zwangerschap.
Alle gegevens, inclusief de algemene informatie, sociaal-demografische feiten, lichamelijk onderzoek (lichaamsgewicht, lengte, bloeddruk, enz.), laboratoriumtest (hemoglobine, glucoseconcentratie, enz.) en voedingsonderzoek (FFQ, 24-uurs voedselherinnering) zijn verzameld tijdens de cohort studie.
Bloedmonsters die overblijven van het klinische gebruik worden bewaard en bewaard bij -80 ℃ voor verdere metingen.
Verloskundige kenmerken, maternale en perinatale uitkomsten zijn waargenomen en vastgelegd.
Er zijn groei- en ontwikkelingsparameters zoals gewicht, lengte en hoofdomtrek verzameld, evenals ziektegegevens van zuigelingen, het voedingspatroon en de voedingsgeschiedenis zullen worden onderzocht.
Alle verzamelde gegevens worden alleen gebruikt voor groepsanalyse en alle privé- en individuele gegevens worden geheim gehouden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8649
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De Tongji Maternal and Child Health schreef gezonde zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 8-16 weken in toen ze hun eerste prenatale bezoek bijwoonden in een kraamkliniek in een van de volgende ziekenhuizen in Wuhan, China: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Ziekenhuis van Wuhan (CHW), Wuhan Maternal and Child Health Hospital (WMCHH), Jiang'an Maternal and Child Health Hospital (JMCHH).
Baby's die uit deze moeders worden geboren, worden gevolgd tot het kind minstens 10 jaar oud is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die het eerste bezoek bijwonen (<16 weken) in een kraamkliniek in een van deze volgende ziekenhuizen in Wuhan, China: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.
Intentie om regelmatig de kraamkliniek te bezoeken in HMCHH of CHW of WMCHH of JMCHH.
- Intentie om uiteindelijk te leveren in HMCHH of CHW of WMCHH.
- De zwangere vrouw en haar man zijn Chinees.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen op chemotherapie.
- Sluit vrouwen uit die bepaalde medicijnen gebruiken - b.v. psychofarmaca.
- Sluit vrouwen met significante medische aandoeningen uit, b.v. psychose enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
kinderen
|
|
Zwangere moeders
|
|
zuigelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van gewichtstoename tijdens de zwangerschap op de gezondheid van moeder en kind
Tijdsspanne: Tijdens zwangerschap, kindertijd en kindertijd, beoordeeld tot 120 maanden
|
Regelmatig de gewichtstoename van zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap meten en hun verband met de gezondheid van moeder en kind onderzoeken.
|
Tijdens zwangerschap, kindertijd en kindertijd, beoordeeld tot 120 maanden
|
|
Effect van factoren tijdens de zwangerschap en vroege postpartumperiode op de gezondheid van de moeder
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap en postpartumperiode, beoordeeld tot 12 maanden
|
Onderzoeken van de rol van maternale voeding, levensstijl, emotionele gezondheid en andere omgevingsfactoren tijdens de zwangerschap of postpartumperiode die het toekomstige maternale risico op metabole stoornissen kunnen beïnvloeden en zelfs kunnen leiden tot zwangerschapscomplicaties, zoals zwangerschapsdiabetes.
|
Tijdens de zwangerschap en postpartumperiode, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Invloed van prenatale en vroege postnatale factoren op de gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Tijdens zwangerschap, kindertijd en kindertijd, beoordeeld tot 120 maanden
|
Onderzoeken van de rol van maternale voeding, levensstijl, emotionele gezondheid, borstvoeding en andere omgevingsfactoren in de kindertijd die de ontwikkeling van fenotypes in de kindertijd kunnen beïnvloeden die een risico vormen voor latere metabole en mentale stoornissen.
|
Tijdens zwangerschap, kindertijd en kindertijd, beoordeeld tot 120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 januari 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
10 januari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HuazhongU-2013-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .