Cohorte de santé maternelle et infantile de Tongji (TMCHC)
1 août 2020 mis à jour par: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Enquête sur la santé maternelle et infantile
Il s'agit d'une étude basée sur la population visant à obtenir des données pour l'évaluation des recommandations actuellement utilisées pour la prise de poids pendant la grossesse publiées par l'IOM (2007) et à étudier l'association entre l'alimentation maternelle et les résultats pour la santé de la mère et de la progéniture.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective basée sur la population en cours visant à obtenir des données pour l'évaluation des recommandations actuellement utilisées pour la prise de poids pendant la grossesse publiées par l'IOM (2007) et à étudier l'association entre l'alimentation maternelle et les résultats pour la santé de la mère et de la progéniture.
8649 femmes enceintes ont été recrutées dès le premier trimestre de grossesse.
Toutes les données, y compris les informations générales, les faits sociodémographiques, l'examen physique (poids corporel, taille, tension artérielle, etc.), les tests de laboratoire (hémoglobine, concentration en glucose, etc.) et l'enquête alimentaire (FFQ, rappel alimentaire de 24h) ont été recueillies au cours de la étude de cohorte.
Les échantillons de sang restants de l'utilisation clinique sont conservés et stockés à -80 ℃ pour d'autres mesures.
Les caractéristiques obstétriques, les issues maternelles et périnatales ont été observées et enregistrées.
Les paramètres de croissance et de développement tels que le poids, la longueur et la circonférence de la tête ainsi que les informations sur les maladies des nourrissons ont été collectés, le mode d'alimentation et l'historique de l'alimentation seront étudiés.
Toutes les données recueillies seront utilisées uniquement pour l'analyse de groupe et tous les dossiers privés et individuels seront gardés secrets.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8649
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le Tongji Maternal and Child Health a inscrit des femmes enceintes en bonne santé à 8-16 semaines de gestation lorsqu'elles ont assisté à leur première visite prénatale dans une maternité de l'un des hôpitaux suivants à Wuhan, en Chine : Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hôpital de Wuhan (CHW), Hôpital de santé maternelle et infantile de Wuhan (WMCHH), Hôpital de santé maternelle et infantile de Jiang'an (JMCHH).
Les bébés nés de ces mères seront suivis jusqu'à ce que l'enfant ait au moins 10 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes assistant à la première visite (<16 semaines) dans une maternité de l'un des hôpitaux suivants à Wuhan, en Chine : HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.
Intention de se rendre régulièrement à la maternité en HMCHH ou CHW ou WMCHH ou JMCHH.
- Intention d'accoucher éventuellement en HMCHH ou CHW ou WMCHH.
- La femme enceinte et son mari sont chinois.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes sous chimiothérapie.
- Exclure les femmes prenant certains médicaments - par ex. médicaments psychotropes.
- Exclure les femmes ayant des problèmes de santé importants, par ex. psychose etc...
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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enfants
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Mères enceintes
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nourrissons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la prise de poids pendant la grossesse sur la santé maternelle et infantile
Délai: Pendant la grossesse, la petite enfance et l'enfance, évalué jusqu'à 120 mois
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Mesurer régulièrement les gains de poids des femmes enceintes pendant la grossesse et examiner leur association avec la santé maternelle et infantile.
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Pendant la grossesse, la petite enfance et l'enfance, évalué jusqu'à 120 mois
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Effet des facteurs de la grossesse et du début du post-partum sur la santé maternelle
Délai: Pendant la grossesse et la période post-partum, évaluée jusqu'à 12 mois
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Examiner le rôle de la nutrition maternelle, du mode de vie, de la santé émotionnelle et d'autres facteurs environnementaux pendant la grossesse ou la période post-partum qui peuvent influencer le risque maternel futur de troubles métaboliques et même entraîner des complications de la grossesse, telles que le diabète sucré gestationnel.
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Pendant la grossesse et la période post-partum, évaluée jusqu'à 12 mois
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Influence des facteurs prénatals et postnatals précoces sur la santé de l'enfant
Délai: Pendant la grossesse, la petite enfance et l'enfance, évalué jusqu'à 120 mois
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Examiner le rôle de la nutrition maternelle, du mode de vie, de la santé émotionnelle, de l'allaitement et d'autres facteurs environnementaux dans la petite enfance qui peuvent influencer le développement de phénotypes dans l'enfance qui confèrent un risque de troubles métaboliques et mentaux ultérieurs.
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Pendant la grossesse, la petite enfance et l'enfance, évalué jusqu'à 120 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 janvier 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
10 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
10 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (RÉEL)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HuazhongU-2013-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .