Tongji anya- és gyermekegészségügyi csoport (TMCHC)
2020. augusztus 1. frissítette: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Anya- és csecsemőegészségügyi felmérés
Ez egy populáció alapú tanulmány, amely az IOM (2007) által közzétett, a terhesség alatti súlygyarapodásra vonatkozó, jelenleg alkalmazott ajánlások értékeléséhez szükséges adatokat gyűjt, és az anyai étrend és az anya és az utód egészségi állapota közötti összefüggést vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Ez egy folyamatban lévő populáció-alapú prospektív kohorsz-tanulmány, amelynek célja az IOM (2007) által kiadott, a terhesség alatti súlygyarapodásra vonatkozó jelenlegi ajánlások értékeléséhez szükséges adatok beszerzése, valamint az anyai étrend és az anya és az utód egészségi állapota közötti összefüggés vizsgálata.
8649 várandóst vettek fel a terhesség első trimeszteréből.
Az összes adatot, beleértve az általános információkat, a szociodemográfiai tényeket, a fizikális vizsgálatot (testsúly, magasság, vérnyomás stb.), a laboratóriumi vizsgálatot (hemoglobin, glükóz koncentráció stb.) és az étrendi felmérést (FFQ, 24 órás élelmiszer-visszahívás) gyűjtöttük össze. csoportos tanulmány.
A klinikai használatból visszamaradt vérmintát -80 ℃-on tárolják további mérésekhez.
Megfigyelték és feljegyezték a szülészeti jellemzőket, az anyai és perinatális kimeneteleket.
Gyűjtötték a növekedési és fejlődési paramétereket, például a súlyt, a hosszúságot és a fejkörfogatot, valamint a csecsemők betegségére vonatkozó információkat, felmérik a táplálkozási mintát és a táplálkozási előzményeket.
Minden összegyűjtött adatot csak csoportos elemzésre használunk fel, és minden személyes és egyéni nyilvántartást titokban tartunk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8649
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Tongji Maternal and Child Health 8-16 hetes terhesség alatt egészséges terhes nőket vett fel, amikor első szülés előtti látogatásukon részt vettek a következő kórházak egyikén Vuhanban, Kínában: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Vuhani Kórház (CHW), Wuhan Anya- és Gyermekegészségügyi Kórház (WMCHH), Jiang'an Anya- és Gyermekegészségügyi Kórház (JMCHH).
Az ilyen anyáktól született babákat a gyermek legalább 10 éves koráig nyomon követik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik részt vesznek az első látogatáson (<16 hét) egy szülészeti klinikán a következő Wuhan-i (Kína) kórházak egyikében: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.
Szándékában áll rendszeresen felkeresni a szülészeti klinikát HMCHH vagy CHW vagy WMCHH vagy JMCHH területén.
- A szándék, hogy végül HMCHH vagy CHW vagy WMCHH nyelven szállítsa.
- A terhes nő és férje kínaiak.
Kizárási kritériumok:
- Kemoterápiás terhes nők.
- Bizonyos gyógyszereket szedő nők kizárása – pl. pszichotróp szerek.
- A súlyos egészségügyi problémákkal küzdő nők kizárása, pl. pszichózis stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
gyermekek
|
|
Terhes anyák
|
|
csecsemők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhesség alatti súlygyarapodás hatása az anyák és a gyermekek egészségére
Időkeret: Terhesség alatt, csecsemőkorban és gyermekkorban, 120 hónapig értékelve
|
A terhes nők terhesség alatti súlygyarapodásának rendszeres mérése, valamint az anya és a gyermek egészségével való kapcsolatának vizsgálata.
|
Terhesség alatt, csecsemőkorban és gyermekkorban, 120 hónapig értékelve
|
|
A terhesség és a korai szülés utáni időszak tényezőinek hatása az anyák egészségére
Időkeret: Terhesség és szülés utáni időszakban, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
Megvizsgálni az anya táplálkozásának, életmódjának, érzelmi egészségének és egyéb környezeti tényezőknek a terhességben vagy a szülés utáni időszakban betöltött szerepét, amelyek befolyásolhatják az anyai anyagcserezavarok jövőbeni kockázatát, és akár terhességi szövődményekhez is vezethetnek, mint például a terhességi diabetes mellitus.
|
Terhesség és szülés utáni időszakban, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
|
A születés előtti és korai posztnatális tényezők hatása a gyermek egészségére
Időkeret: Terhesség alatt, csecsemőkorban és gyermekkorban, 120 hónapig értékelve
|
Megvizsgálni az anya táplálkozásának, életmódjának, érzelmi egészségének, szoptatásának és egyéb környezeti tényezőknek a csecsemőkori szerepét, amelyek befolyásolhatják a gyermekkori fenotípusok kialakulását, amelyek később anyagcsere- és mentális zavarok kialakulásának kockázatát hordozzák.
|
Terhesség alatt, csecsemőkorban és gyermekkorban, 120 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. január 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. január 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HuazhongU-2013-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .