Tongji Gesundheitskohorte für Mutter und Kind (TMCHC)
1. August 2020 aktualisiert von: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Mütter- und Säuglingsgesundheitsumfrage
Dies ist eine populationsbasierte Studie, um Daten für die Bewertung der derzeit verwendeten Empfehlungen zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu erhalten, die von IOM (2007) herausgegeben wurden, und um den Zusammenhang zwischen der mütterlichen Ernährung und den Gesundheitsergebnissen von Mutter und Kind zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine fortlaufende populationsbasierte prospektive Kohortenstudie, um Daten für die Bewertung der derzeit verwendeten Empfehlungen zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu erhalten, die von IOM (2007) veröffentlicht wurden, und um den Zusammenhang zwischen der mütterlichen Ernährung und den gesundheitlichen Folgen von Mutter und Nachwuchs zu untersuchen.
8649 Schwangere wurden aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft rekrutiert.
Alle Daten einschließlich der allgemeinen Informationen, soziodemografischen Fakten, der körperlichen Untersuchung (Körpergewicht, Größe, Blutdruck usw.), des Labortests (Hämoglobin, Glukosekonzentration usw.) und der Ernährungsumfrage (FFQ, 24-Stunden-Lebensmittelrückruf) wurden während der erhoben Kohortenstudie.
Blutproben, die von der klinischen Verwendung übrig geblieben sind, werden zurückgelassen und für weitere Messungen bei -80 ° C gelagert.
Geburtscharakteristika, mütterliche und perinatale Ergebnisse wurden beobachtet und aufgezeichnet.
Wachstums- und Entwicklungsparameter wie Gewicht, Länge und Kopfumfang sowie Krankheitsinformationen der Säuglinge wurden erhoben, Fütterungsmuster und Fütterungshistorie werden erhoben.
Alle gesammelten Daten werden nur für Gruppenanalysen verwendet und alle privaten und individuellen Aufzeichnungen werden geheim gehalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8649
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Das Tongji Maternal and Child Health hat gesunde schwangere Frauen in der 8. bis 16. Schwangerschaftswoche aufgenommen, als sie ihren ersten vorgeburtlichen Besuch in einer Entbindungsklinik in einem der folgenden Krankenhäuser in Wuhan, China, besuchten: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Krankenhaus von Wuhan (CHW), Krankenhaus für Mutter und Kind in Wuhan (WMCHH), Krankenhaus für Mutter und Kind in Jiang'an (JMCHH).
Von diesen Müttern geborene Babys werden nachbeobachtet, bis das Kind mindestens 10 Jahre alt ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die den ersten Besuch (<16 Wochen) in einer Entbindungsklinik in einem der folgenden Krankenhäuser in Wuhan, China, besuchen: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.
Absicht, die Entbindungsklinik in HMCHH oder CHW oder WMCHH oder JMCHH regelmäßig zu besuchen.
- Absicht, eventuell in HMCHH oder CHW oder WMCHH zu liefern.
- Die schwangere Frau und ihr Mann sind Chinesen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen in Chemotherapie.
- Frauen von bestimmten Medikamenten ausschließen – z. Psychopharmaka.
- Schließen Sie Frauen mit erheblichen Erkrankungen aus, z. Psychose usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kinder
|
|
Schwangere Mütter
|
|
Säuglinge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft auf die Gesundheit von Mutter und Kind
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, der Säuglingszeit und der Kindheit, bewertet bis zu 120 Monaten
|
Regelmäßige Messung der Gewichtszunahme schwangerer Frauen während der Schwangerschaft und Untersuchung ihres Zusammenhangs mit der Gesundheit von Mutter und Kind.
|
Während der Schwangerschaft, der Säuglingszeit und der Kindheit, bewertet bis zu 120 Monaten
|
|
Einfluss von Faktoren in der Schwangerschaft und im frühen Wochenbett auf die Gesundheit der Mutter
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft und nach der Geburt, bewertet bis zu 12 Monaten
|
Untersuchung der Rolle der mütterlichen Ernährung, des Lebensstils, der emotionalen Gesundheit und anderer Umweltfaktoren in der Schwangerschaft oder nach der Geburt, die das zukünftige mütterliche Risiko für Stoffwechselstörungen beeinflussen und sogar zu Schwangerschaftskomplikationen wie Schwangerschaftsdiabetes führen können.
|
Während der Schwangerschaft und nach der Geburt, bewertet bis zu 12 Monaten
|
|
Einfluss pränataler und frühpostnataler Faktoren auf die kindliche Gesundheit
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, der Säuglingszeit und der Kindheit, bewertet bis zu 120 Monaten
|
Untersuchung der Rolle der mütterlichen Ernährung, des Lebensstils, der emotionalen Gesundheit, des Stillens und anderer Umweltfaktoren im Säuglingsalter, die die Entwicklung von Phänotypen in der Kindheit beeinflussen können, die ein Risiko für spätere Stoffwechsel- und psychische Störungen darstellen.
|
Während der Schwangerschaft, der Säuglingszeit und der Kindheit, bewertet bis zu 120 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
10. Januar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
10. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HuazhongU-2013-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .