- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03103672
Celková intravenózní anestezie v perkutánní transhepatální cholangiografii
Srovnání inhalační anestezie a celkové intravenózní anestezie v perkutánní transhepatální cholangiografii
Perkutánní transhepatální cholangiografie je pro pacienty znepokojivým výkonem.
TIVA s krátkodobě působícími anestetiky, jako je propofol a remifentanil, se vyznačuje hemodynamickou stabilitou a lepším kompilačním profilem Účel této studie; Porovnat celkovou intravenózní anestezii s inhalační anestezií u pacientů podstupujících perkutánní transhepatální cholangiografii v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perkutánní transhepatální cholangiografie je pro pacienty znepokojivým výkonem. Zejména bolest v době dilatace může být vážným problémem. Tyto situace mohou vyžadovat lokální anestetika, intravenózní narkotika a sedativa nebo celkovou anestezii (1).
TIVA s krátkodobě působícími anestetiky, jako je propofol a remifentanil, se vyznačuje hemodynamickou stabilitou a lepším kompilačním profilem (2).
Účel této studie; Porovnat celkovou intravenózní anestezii s inhalační anestezií u pacientů podstupujících perkutánní transhepatální cholangiografii v celkové anestezii a určit jejich výhody a nevýhody.
- Michael J. Lee, Peter R. Mueller, Sanjay Saini, Peter F. Hahn, Stewen L. Dawson. Perkutánní dilatace benigních žlučových striktur: Jednosezónní terapie s celkovou anestezií. AJR: 157, prosinec 1991: 1263-1266
- Xiaoqian Deng, Tao Zhu. Klinické srovnání propofol-remifentanilové TCI s indukcí/udržovací anestezií sevofluranem při laparoskopické cholecystektomii. Pak J Med Sci 2014 Vol. 30 č. 5: 1017-1021
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující perkutánní transhepatální cholangiografii v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Chyběly podstatné údaje
- Pacient účastnící se dalších výzkumných projektů
- Alergie na léky
- Příběh anestetických komplikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Pacienti, kteří budou dostávat inhalační anestezii
|
Perkutánní transhepatální cholangiografii (PTC) lze provést pravostranným midaxilárním přístupem, i když je občas zapotřebí subxiphoidní přístup
Ostatní jména:
|
|
Skupina 2
Pacienti, kteří dostanou celkovou intravenózní anestezii
|
Perkutánní transhepatální cholangiografii (PTC) lze provést pravostranným midaxilárním přístupem, i když je občas zapotřebí subxiphoidní přístup
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba zotavení z anestezie
Časové okno: do 1 hodiny po operaci
|
Čas na modifikované skóre Aldrete 9 a více
|
do 1 hodiny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: do 1 hodiny po operaci
|
Během procesu každých 5 minut
|
do 1 hodiny po operaci
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: do 1 hodiny po operaci
|
Během procesu každých 5 minut
|
do 1 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016/101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .