Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková intravenózní anestezie v perkutánní transhepatální cholangiografii

4. dubna 2022 aktualizováno: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Srovnání inhalační anestezie a celkové intravenózní anestezie v perkutánní transhepatální cholangiografii

Perkutánní transhepatální cholangiografie je pro pacienty znepokojivým výkonem.

TIVA s krátkodobě působícími anestetiky, jako je propofol a remifentanil, se vyznačuje hemodynamickou stabilitou a lepším kompilačním profilem Účel této studie; Porovnat celkovou intravenózní anestezii s inhalační anestezií u pacientů podstupujících perkutánní transhepatální cholangiografii v celkové anestezii.

Přehled studie

Detailní popis

Perkutánní transhepatální cholangiografie je pro pacienty znepokojivým výkonem. Zejména bolest v době dilatace může být vážným problémem. Tyto situace mohou vyžadovat lokální anestetika, intravenózní narkotika a sedativa nebo celkovou anestezii (1).

TIVA s krátkodobě působícími anestetiky, jako je propofol a remifentanil, se vyznačuje hemodynamickou stabilitou a lepším kompilačním profilem (2).

Účel této studie; Porovnat celkovou intravenózní anestezii s inhalační anestezií u pacientů podstupujících perkutánní transhepatální cholangiografii v celkové anestezii a určit jejich výhody a nevýhody.

  1. Michael J. Lee, Peter R. Mueller, Sanjay Saini, Peter F. Hahn, Stewen L. Dawson. Perkutánní dilatace benigních žlučových striktur: Jednosezónní terapie s celkovou anestezií. AJR: 157, prosinec 1991: 1263-1266
  2. Xiaoqian Deng, Tao Zhu. Klinické srovnání propofol-remifentanilové TCI s indukcí/udržovací anestezií sevofluranem při laparoskopické cholecystektomii. Pak J Med Sci 2014 Vol. 30 č. 5: 1017-1021

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující perkutánní transhepatální cholangiografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující perkutánní transhepatální cholangiografii v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Chyběly podstatné údaje
  • Pacient účastnící se dalších výzkumných projektů
  • Alergie na léky
  • Příběh anestetických komplikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
Pacienti, kteří budou dostávat inhalační anestezii
Perkutánní transhepatální cholangiografii (PTC) lze provést pravostranným midaxilárním přístupem, i když je občas zapotřebí subxiphoidní přístup
Ostatní jména:
  • PTC
Skupina 2
Pacienti, kteří dostanou celkovou intravenózní anestezii
Perkutánní transhepatální cholangiografii (PTC) lze provést pravostranným midaxilárním přístupem, i když je občas zapotřebí subxiphoidní přístup
Ostatní jména:
  • PTC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení z anestezie
Časové okno: do 1 hodiny po operaci
Čas na modifikované skóre Aldrete 9 a více
do 1 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: do 1 hodiny po operaci
Během procesu každých 5 minut
do 1 hodiny po operaci
Průměrný krevní tlak
Časové okno: do 1 hodiny po operaci
Během procesu každých 5 minut
do 1 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit