- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03103672
Anestesia Total Intravenosa en Colangiografía Transhepática Percutánea
Comparación de la anestesia inhalatoria y la anestesia intravenosa total en la colangiografía transhepática percutánea
La colangiografía transhepática percutánea es un procedimiento perturbador para los pacientes.
TIVA con anestésicos de acción corta como propofol y remifentanilo se caracteriza por estabilidad hemodinámica y mejor perfil de compilación El propósito de este estudio; Comparar la anestesia total intravenosa con la inhalatoria en pacientes sometidos a colangiografía transhepática percutánea bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colangiografía transhepática percutánea es un procedimiento perturbador para los pacientes. Especialmente el dolor en el momento de la dilatación puede ser un problema grave. Estas situaciones pueden requerir anestésicos locales, narcóticos y sedantes intravenosos o anestesia general (1).
La TIVA con anestésicos de acción corta como propofol y remifentanilo se caracteriza por estabilidad hemodinámica y mejor perfil de compilación (2).
El propósito de este estudio; Comparar la anestesia total intravenosa con la inhalatoria en pacientes sometidos a colangiografía transhepática percutánea bajo anestesia general y determinar sus ventajas y desventajas.
- Michael J. Lee, Peter R. Mueller, Sanjay Saini, Peter F. Hahn, Stewen L. Dawson. Dilatación percutánea de estenosis biliares benignas: terapia de una sola estación con anestesia general. AJR: 157, diciembre de 1991: 1263-1266
- Xiaoqian Deng, Tao Zhu. Comparación clínica de propofol-remifentanilo TCI con anestesia de inducción/mantenimiento con sevoflurano en colecistectomía laparoscópica. Pak J Med Sci 2014 vol. 30 Nº 5: 1017-1021
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a colangiografía transhepática percutánea con anestesia general
Criterio de exclusión:
- Faltaban datos esenciales
- Paciente participante en otros proyectos de investigación
- Alergia a un medicamento
- Historia de complicaciones anestésicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo I
Pacientes que recibirán anestesia por inhalación
|
La colangiografía transhepática percutánea (PTC) se puede realizar a través del abordaje medioaxilar derecho, aunque ocasionalmente se necesita un abordaje subxifoideo.
Otros nombres:
|
|
Grupo 2
Pacientes que recibirán anestesia total intravenosa
|
La colangiografía transhepática percutánea (PTC) se puede realizar a través del abordaje medioaxilar derecho, aunque ocasionalmente se necesita un abordaje subxifoideo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recuperación de la anestesia
Periodo de tiempo: hasta 1 hora postoperatoria
|
Tiempo para la puntuación de Aldrete modificada de 9 y más
|
hasta 1 hora postoperatoria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 1 hora postoperatoria
|
Cada 5 minutos durante el proceso
|
hasta 1 hora postoperatoria
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: hasta 1 hora postoperatoria
|
Cada 5 minutos durante el proceso
|
hasta 1 hora postoperatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016/101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .