- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03103672
Total intravenös anestesi vid perkutan transhepatisk kolangiografi
Jämförelse av inhalationsanestesi och total intravenös anestesi vid perkutan transhepatisk kolangiografi
Perkutan transhepatisk kolangiografi är en störande procedur för patienter.
TIVA med kortverkande anestetika som propofol och remifentanil kännetecknas av hemodynamisk stabilitet och bättre kompileringsprofil. Syftet med denna studie; Att jämföra total intravenös anestesi med inhalationsanestesi hos patienter som genomgår perkutan transhepatisk kolangiografi under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perkutan transhepatisk kolangiografi är en störande procedur för patienter. Särskilt smärta vid tidpunkten för dilatation kan vara ett allvarligt problem. Dessa situationer kan krävas lokalbedövning, intravenösa narkotika och lugnande medel eller generell anestesi (1).
TIVA med kortverkande anestetika som propofol och remifentanil kännetecknas av hemodynamisk stabilitet och bättre kompileringsprofil (2).
Syftet med denna studie; Att jämföra total intravenös anestesi med inhalationsanestesi hos patienter som genomgår perkutan transhepatisk kolangiografi under allmän anestesi och bestämma deras fördelar och nackdelar.
- Michael J. Lee, Peter R. Mueller, Sanjay Saini, Peter F. Hahn, Stewen L. Dawson. Perkutan dilatation av benigna gallförträngningar: Ensäsongsterapi med allmän anestesi. AJR: 157, december 1991: 1263-1266
- Xiaoqian Deng, Tao Zhu. Klinisk jämförelse av propofol-remifentanil TCI med sevofluraninduktion/underhållsanestesi vid laparoskopisk kolecystektomi. Pak J Med Sci 2014 Vol. 30 nr 5: 1017-1021
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår perkutan transhepatisk kolangiografi med generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Viktiga data saknades
- Patient som deltar i andra forskningsprojekt
- Drog allergi
- Berättelse om anestesikomplikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp I
Patienter som ska få inhalationsanestesi
|
Perkutan transhepatisk kolangiografi (PTC) kan utföras via den högra midaxillära metoden, även om en subxiphoid metod ibland behövs
Andra namn:
|
Grupp 2
Patienter som kommer att få total intravenös anestesi
|
Perkutan transhepatisk kolangiografi (PTC) kan utföras via den högra midaxillära metoden, även om en subxiphoid metod ibland behövs
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återhämtningstid från anestesi
Tidsram: upp till postoperativ 1 timme
|
Dags för Modified Aldrete Score 9 och över
|
upp till postoperativ 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: upp till postoperativ 1 timme
|
Var 5:e minut under processen
|
upp till postoperativ 1 timme
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: upp till postoperativ 1 timme
|
Var 5:e minut under processen
|
upp till postoperativ 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yusuf Z Çolak, MD, Department of Anesthesia, İnonu Univercity, School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016/101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perkutan transhepatisk kolangiografi
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationUpphängdHjärtsvikt | Mitral uppstötningarBelgien, Tjeckien, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... och andra samarbetspartnersOkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationItalien, Nederländerna, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadSpinal stenosTyskland, Belgien, Storbritannien
-
Pulse Biosciences, Inc.RekryteringSköldkörtelknöl (godartad)Italien
-
ViacorAvslutadHjärtsvikt | Mitral uppstötningarKanada
-
Mitralign, Inc.OkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadMitralklaffframfallStorbritannien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartnersTillgängligtST Elevation hjärtinfarktKina
-
Cook Research IncorporatedAvslutad